最近開発された 2 つの声門上気道デバイスである I-gel と LMA-Supreme の乳児における臨床有効性の比較
2013年5月22日 更新者：Yonsei University
小児における I ゲルの安全性と有効性はいくつかの大規模な観察研究で示されていますが、I ゲルと LMA-Supreme、特にサイズ 1 と 1 1/2 の間の臨床効果の比較に関する研究はありません。
小児用 i-gel と LMA Supreme は、子供向けの新しい声門上気道確保装置です。
柔らかいゲル状のエラストマーでできており、膨張しないカフが付いています。
成人を対象とした I-gel と LMA Supreme に関する研究では、挿入が容易で、気道漏出圧力が高く、合併症発生率が低く、術後の苦情がほとんどないことが示され、有望な結果が得られています。
この研究の目的は、乳児における小児用 i-gel と LMA Supreme の臨床成績を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
コンタクト：
- Jeong-Rim LEE, MD
- 電話番号：02-2227-3840
- メール：MANYA@yuhs.ac
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 声門上気道を使用した全身麻酔を受ける、短期間（2 時間未満）の待機的手術を予定している乳児（0 ～ 1 歳）
除外基準:
1. 気道異常、反応性気道疾患、胃食道逆流症、慢性呼吸器疾患、または過去6週間以内に上気道感染症の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1) I ゲルグループ
声門上気道 I ジェルを使用
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アクティブコンパレータ：2) LMA スプリームグループ
声門上気道使用 LMA Supreme
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道漏れ圧
時間枠：各デバイスの挿入後 5 分以内
|
気道漏れ圧力は、呼吸サークルの呼気弁を 30 cmH2O (固定新鮮ガス流量 3 L/min) に調整し、平衡に達したときの圧力を記録することによって決定されました。
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各デバイスの挿入後 5 分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月22日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1-2013-0023
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