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I-gel과 LMA-Supreme(가장 최근에 개발된 성문위 기도 장치)의 영유아 임상적 효능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2013년 5월 22일 업데이트: Yonsei University
어린이에 대한 I 젤의 안전성과 효능이 여러 대규모 관찰 연구에서 나타났지만 I-gel과 LMA-Supreme, 특히 크기 1과 1½ 사이의 임상 효능 비교에 대한 연구는 없습니다. 소아용 i-gel 및 LMA Supreme은 어린이를 위한 새로운 성문위 기도 장치입니다. 부풀릴 수 없는 커프가 있는 부드럽고 젤 같은 엘라스토머로 만들어졌습니다. 성인의 I-gel 및 LMA Supreme에 대한 연구는 삽입이 용이하고 기도 누출 압력이 높으며 수술 후 불만이 거의 없는 낮은 합병증 발생률을 보여 전도유망했습니다. 이 연구의 목적은 영아에서 소아용 i-gel과 LMA Supreme의 임상 성능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Jeong-Rim LEE, MD
          • 전화번호: 02-2227-3840
          • 이메일: MANYA@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 성문위 기도를 이용한 전신마취로 단기간(2시간 이내) 수술 예정인 영유아(0-1세)

제외 기준:

1. 기도이상, 반응성 기도질환, 위식도역류질환, 만성호흡기질환 또는 최근 6주간 상기도감염 병력이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1) I 겔기
성문위 기도 I 겔 사용
활성 비교기: 2) LMA 슈프림 그룹
성문위 기도 LMA Supreme 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 누출 압력
기간: 각 장치 삽입 후 5분 이내
기도 누출 압력은 호흡 원의 호기 밸브를 30cmH2O(고정된 신선 가스 흐름 3L/분)로 조정하고 평형에 도달했을 때의 압력을 기록하여 결정했습니다.
각 장치 삽입 후 5분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-2013-0023

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LMA 대법원에 대한 임상 시험

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