A comparação da eficácia clínica entre o I-gel e o LMA-Supreme, os dois dispositivos supraglóticos mais recentemente desenvolvidos em bebês
22 de maio de 2013 atualizado por: Yonsei University
Embora a segurança e a eficácia do I gel em crianças tenham sido demonstradas em vários grandes estudos observacionais, não há nenhum estudo sobre a comparação da eficácia clínica entre o I-gel e o LMA-Supreme, em particular os tamanhos 1 e 1½.
O i-gel pediátrico e o LMA Supreme são novos dispositivos de vias aéreas supraglóticas para crianças.
É feito de um elastômero macio semelhante a gel com um manguito não inflável.
Estudos sobre I-gel e LMA Supreme em adultos têm se mostrado promissores, mostrando fácil inserção, altas pressões de vazamento nas vias aéreas e baixas taxas de complicações com poucas queixas pós-operatórias.
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho clínico do i-gel pediátrico e do LMA Supreme em bebês.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
Contato:
- Jeong-Rim LEE, MD
- Número de telefone: 02-2227-3840
- E-mail: MANYA@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Lactentes (0-1 ano de idade) programados para cirurgia eletiva de curta duração (menos de 2 horas) submetidos a anestesia geral usando via aérea supraglótica
Critério de exclusão:
1. Pacientes com via aérea anormal, doença reativa das vias aéreas, doença do refluxo gastroesofágico, doença respiratória crônica ou história de infecção do trato respiratório superior nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1) Grupo I gel
usando via aérea supraglótica I gel
|
|
|
Comparador Ativo: 2) Grupo LMA Supreme
usando vias aéreas supraglóticas LMA Supreme
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão de vazamento das vias aéreas
Prazo: dentro de 5 minutos após a inserção de cada dispositivo
|
A pressão de fuga nas vias aéreas foi determinada ajustando a válvula expiratória do círculo respiratório para 30 cmH2O (fluxo fixo de gás fresco 3 L/min) e registrando a pressão quando o equilíbrio foi alcançado.
|
dentro de 5 minutos após a inserção de cada dispositivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-2013-0023
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .