Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności klinicznej I-gel i LMA-Supreme, dwóch ostatnio opracowanych nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych u niemowląt

22 maja 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Chociaż bezpieczeństwo i skuteczność I-gel u dzieci wykazano w kilku dużych badaniach obserwacyjnych, nie ma badań porównujących skuteczność kliniczną I-gel i LMA-Supreme, w szczególności w rozmiarach 1 i 1½. Pediatryczny i-gel i LMA Supreme to nowe nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych dla dzieci. Wykonany jest z miękkiego, żelopodobnego elastomeru z nienadmuchiwanym mankietem. Badania nad I-gel i LMA Supreme u dorosłych są obiecujące, wykazując łatwość wprowadzania, wysokie ciśnienie przecieku w drogach oddechowych i niski odsetek powikłań przy niewielkiej liczbie dolegliwości pooperacyjnych. Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej pediatrycznego i-gel i LMA Supreme u niemowląt.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Jeong-Rim LEE, MD
          • Numer telefonu: 02-2227-3840
          • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Niemowlęta (0-1 r.ż.) przeznaczone do planowego zabiegu krótkotrwałego (poniżej 2 godz.) w znieczuleniu ogólnym z udrażniania nadgłośniowego

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z nieprawidłowymi drogami oddechowymi, reaktywną chorobą dróg oddechowych, chorobą refluksową przełyku, przewlekłą chorobą układu oddechowego lub infekcją górnych dróg oddechowych w wywiadzie w okresie poprzedzających 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1) I grupa żelowa
przy użyciu nadgłośniowego żelu do dróg oddechowych I
Urządzenie: Żeluję
Aktywny komparator: 2) Grupa LMA Supreme
przy użyciu nadgłośniowej maski krtaniowej LMA Supreme
Urządzenie: LMA Supreme

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wycieku z dróg oddechowych
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od wprowadzenia każdego urządzenia
Ciśnienie nieszczelności w drogach oddechowych określono przez ustawienie zaworu wydechowego koła oddechowego na 30 cmH2O (ustalony przepływ świeżego gazu 3 l/min) i zarejestrowanie ciśnienia po osiągnięciu równowagi.
w ciągu 5 minut od wprowadzenia każdego urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2013-0023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LMA Supreme

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj