Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van de klinische werkzaamheid tussen I-gel en LMA-Supreme, de twee meest recent ontwikkelde supraglottische luchtwegapparaten, bij zuigelingen

22 mei 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Hoewel de veiligheid en werkzaamheid van de I-gel bij kinderen is aangetoond in verschillende grote observationele onderzoeken, is er geen onderzoek naar de vergelijking van de klinische werkzaamheid tussen I-gel en LMA-Supreme, in het bijzonder de maten 1 en 1½. De pediatrische i-gel en LMA Supreme zijn nieuwe supraglottische luchtwegapparaten voor kinderen. Het is gemaakt van een zacht, gelachtig elastomeer met een niet-opblaasbare manchet. Studies over I-gel en LMA Supreme bij volwassenen zijn veelbelovend, met een gemakkelijke insertie, hoge luchtweglekdruk en lage complicaties met weinig postoperatieve klachten. Het doel van deze studie is om de klinische prestaties van de pediatrische i-gel en de LMA Supreme bij baby's te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jeong-Rim LEE, MD
  • Telefoonnummer: 02-2227-3840
  • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
        • Contact:
          • Jeong-Rim LEE, MD
          • Telefoonnummer: 02-2227-3840
          • E-mail: MANYA@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Baby's (0-1 jaar oud) gepland voor een electieve operatie van korte duur (minder dan 2 uur) die algemene anesthesie ondergaan met behulp van de supraglottische luchtweg

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een abnormale luchtweg, reactieve luchtwegaandoening, gastro-oesofageale refluxziekte, chronische luchtwegaandoening of een voorgeschiedenis van een bovenste luchtweginfectie in de voorafgaande periode van 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1) Ik gel-groep
supraglottische luchtweg I-gel gebruiken
Apparaat: Ik gel
Actieve vergelijker: 2) LMA Supreme-groep
met behulp van de supraglottische luchtweg LMA Supreme
Apparaat: LMA Supreme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lekdruk in de luchtwegen
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na het inbrengen van elk apparaat
De luchtweglekdruk werd bepaald door het uitademventiel van de beademingscirkel in te stellen op 30 cmH2O (vaste versgasstroom 3 l/min) en de druk te registreren wanneer het evenwicht was bereikt.
binnen 5 minuten na het inbrengen van elk apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2013-0023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LMA Supreme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren