I-gelin ja LMA-Supremen, kahden viimeksi kehitetyn supraglottisen hengitystielaitteen kliinisen tehon vertailu pikkulapsilla
keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Vaikka I-geelin turvallisuus ja tehokkuus lapsilla on osoitettu useissa suurissa havainnointitutkimuksissa, I-geelin ja LMA-Supremen kliinisen tehon vertailua ei ole tutkittu erityisesti kokojen 1 ja 1½ välillä.
Lasten i-gel ja LMA Supreme ovat uusia supraglottisia hengitysteitä lapsille.
Se on valmistettu pehmeästä, geelimäisestä elastomeerista, jossa on puhallettava mansetti.
I-geeliä ja LMA Supremea koskevat tutkimukset aikuisilla ovat olleet lupaavia, ja ne ovat osoittaneet helpon asennuksen, korkeat hengitysteiden vuotopaineet ja alhainen komplikaatioaste ja harvoja postoperatiivisia valituksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lasten i-gelin ja LMA Supremen kliinistä suorituskykyä vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong-Rim LEE, MD
- Puhelinnumero: 02-2227-3840
- Sähköposti: MANYA@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Vauvat (0–1-vuotiaat), joille on suunniteltu lyhytkestoinen (alle 2 tuntia) elektiivinen leikkaus, joille tehdään yleisanestesia käyttäen supraglottisia hengitysteitä
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on epänormaali hengitystie, reaktiivinen hengitystiesairaus, gastroesofageaalinen refluksitauti, krooninen hengityselinsairaus tai joilla on ollut ylempien hengitysteiden infektio edellisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1) I geeliryhmä
käyttämällä supraglottista hengitystie I -geeliä
|
|
|
Active Comparator: 2) LMA Supreme -ryhmä
käyttämällä supraglottista hengitysteiden LMA Supremea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden vuotopaine
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä kunkin laitteen asettamisesta
|
Hengitysteiden vuotopaine määritettiin säätämällä hengitysympyrän uloshengitysventtiili arvoon 30 cmH2O (kiinteä tuorekaasuvirtaus 3 l/min) ja kirjaamalla paine, kun tasapaino saavutettiin.
|
5 minuutin sisällä kunkin laitteen asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2013-0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .