La comparaison de l'efficacité clinique entre I-gel et LMA-Supreme, les deux dispositifs supraglottiques les plus récemment développés, chez les nourrissons
22 mai 2013 mis à jour par: Yonsei University
Bien que la sécurité et l'efficacité du gel I chez les enfants aient été démontrées dans plusieurs grandes études observationnelles, il n'existe aucune étude sur la comparaison de l'efficacité clinique entre I-gel et LMA-Supreme, en particulier les tailles 1 et 1½.
L'i-gel pédiatrique et le LMA Supreme sont de nouveaux dispositifs d'intubation supraglottique pour les enfants.
Il est fait d'un élastomère doux de type gel avec un brassard non gonflable.
Les études sur I-gel et LMA Supreme chez les adultes ont été prometteuses, montrant une insertion facile, des pressions de fuite élevées dans les voies respiratoires et de faibles taux de complications avec peu de plaintes postopératoires.
Le but de cette étude est de comparer les performances cliniques de l'i-gel pédiatrique et du LMA Supreme chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Jeong-Rim LEE, MD
- Numéro de téléphone: 02-2227-3840
- E-mail: MANYA@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Nourrissons (âgés de 0 à 1 an) devant subir une intervention chirurgicale élective de courte durée (moins de 2 heures) sous anesthésie générale à l'aide de voies respiratoires supraglottiques
Critère d'exclusion:
1. Patients présentant des voies respiratoires anormales, une maladie réactive des voies respiratoires, un reflux gastro-œsophagien, une maladie respiratoire chronique ou des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 6 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1) Je groupe de gel
en utilisant les voies respiratoires supraglottiques I gel
|
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Comparateur actif: 2) Groupe suprême LMA
en utilisant la voie aérienne supraglottique LMA Supreme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression de fuite des voies respiratoires
Délai: dans les 5 minutes suivant l'insertion de chaque appareil
|
La pression de fuite des voies respiratoires a été déterminée en ajustant la valve expiratoire du cercle respiratoire à 30 cmH2O (débit fixe de gaz frais 3 L/min) et en enregistrant la pression lorsque l'équilibre a été atteint.
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dans les 5 minutes suivant l'insertion de chaque appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Première publication (Estimation)
27 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2013-0023
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