膝関節全置換術を受ける変形性関節症患者における患者管理の硬膜外鎮痛の有効性に対する中枢感作の影響
2013年5月22日 更新者:Yonsei University
侵害受容器の入力は、中枢性侵害受容経路におけるニューロンの興奮性とシナプス効果の長期的ではあるが可逆的な増加、中枢感作の現象を引き起こす可能性があります。
変形性関節疾患である変形性関節症は、特徴的な軟骨の破壊と骨の変化を伴い、慢性疼痛の非常に一般的な原因です。
痛みの程度は、関節損傷の程度や活動性炎症の存在と常に相関するとは限らず、痛みの中心的な要素が存在する可能性があります.
中枢性感作インベントリー (CSI) は、中枢性感作の程度を測定し、中枢性感受性症候群の患者を特定するのに役立つ新しい自己報告スクリーニング手段です。
この調査の目的は、CSI スコアで表される術前の中枢感作が、患者管理の硬膜外鎮痛を受けている人工膝関節全置換術を受ける変形性関節症患者の術後疼痛スコアに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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コンタクト:
- Shin Hyung Kim, MD
- 電話番号:82-2-2227-3556
- メール:tessar@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝関節全置換術を受ける変形性関節症患者
説明
包含基準:
- 20~80歳の変形性関節症患者で、脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術を受け、術後に硬膜外PCAを受けている患者
除外基準:
- 拒否
- 凝固障害
- 神経学的欠損
- 術前オピオイド薬
- 最近の鎮痛剤の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CSI スコア < 40
CSIカットオフ値<40
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グループ 2: CSI スコア ≥ 40
CSIカットオフ値≧40
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク疼痛スコア
時間枠:硬膜外 PCA の時点から術後 1 ~ 48 時間
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各評価間隔での数値評価スケール (0 ~ 10 ポイント)
|
硬膜外 PCA の時点から術後 1 ~ 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予期された)
2014年5月1日
研究の完了 (予期された)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月22日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。