Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi szenzitizáció hatása a páciens által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás hatékonyságára osteoarthritisben szenvedő betegeknél, akik teljes térdcserén esnek át

2013. május 22. frissítette: Yonsei University
A nociceptor bemenetek a centrális nociceptív útvonalakban lévő neuronok ingerlékenységének és szinaptikus hatékonyságának hosszan tartó, de reverzibilis növekedését válthatják ki, ez a központi szenzitizáció jelensége. A degeneratív ízületi betegség, az osteoarthritis, amely jellegzetes porcpusztulással és csontelváltozásokkal jár, a krónikus fájdalom igen gyakori oka. A fájdalom mértéke nem mindig korrelál az ízületi károsodás mértékével vagy az aktív gyulladás jelenlétével, ami felveti annak lehetőségét, hogy a fájdalom központi összetevője lehet. A központi szenzitizációs leltár (CSI) egy új önbeszámoló szűrőeszköz, amely méri a központi szenzibilizáció mértékét, és segít azonosítani a centrális érzékenységi szindrómában szenvedő betegeket. Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a preoperatív centrális szenzibilizáció, amelyet a CSI-pontszám képvisel, a posztoperatív fájdalom pontszámára olyan osteoarthritises betegeknél, akik teljes térdprotézisben részesültek, és betegek által kontrollált epidurális fájdalomcsillapításban részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

98

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Shin Hyung Kim, MD
  • Telefonszám: 82-2-2227-3556
  • E-mail: tessar@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shin Hyung Kim, MD
          • Telefonszám: 82-2-2227-3556
          • E-mail: tessar@yuhs.ac

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

osteoarthritisben szenvedő betegek teljes térdprotézisben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 80 év közötti osteoarthritises betegek, akik teljes térdprotézisen estek át spinális érzéstelenítésben, és akik posztoperatív epidurális PCA-t kapnak

Kizárási kritériumok:

  • elutasítás
  • koagulopátia
  • neurológiai hiány
  • preoperatív opioid gyógyszerek
  • a fájdalomcsillapítók legutóbbi változása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CSI pontszám < 40
CSI határérték <40
Eljárás: CSI pontszám < 40
2. csoport: CSI-pontszám ≥ 40
CSI határérték ≥40
Eljárás: CSI pontszám ≥ 40

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom csúcspontszáma
Időkeret: pontján az epidurális PCA a posztoperatív 1-48 óráig
Numerikus értékelési skála (0-10 pont) minden értékelési intervallumban
pontján az epidurális PCA a posztoperatív 1-48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2013-0127

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a CSI pontszám < 40

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel