- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01863342
Påvirkning av sentral sensibilisering på effekten av pasientkontrollert epidural analgesi hos pasienter med artrose som gjennomgår total kneprotese
22. mai 2013 oppdatert av: Yonsei University
Nociceptor-innganger kan utløse en langvarig, men reversibel økning i eksitabiliteten og synaptisk effekt av nevroner i sentrale nociceptive veier, fenomenet sentral sensibilisering.
Den degenerative leddsykdommen, slitasjegikt, med karakteristisk ødeleggelse av brusk og endring i bein er en svært vanlig årsak til kroniske smerter.
Graden av smerte korrelerer ikke alltid med omfanget av leddskade eller tilstedeværelse av aktiv betennelse, noe som øker muligheten for at det kan være en sentral komponent i smerten.
Den sentrale sensibiliseringsinventaret (CSI) er et nytt selvrapporteringsscreeningsinstrument for å måle graden av sentral sensibilisering, og for å hjelpe til med å identifisere pasienter med sentrale sensitivitetssyndromer.
Målet med denne undersøkelsen er å evaluere påvirkningen av preoperativ sentral sensibilisering, representert ved CSI-skår, på postoperativ smerteskår hos slitasjegiktpasienter som gjennomgår total kneprotese og som får pasientkontrollert epidural analgesi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
98
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shin Hyung Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2227-3556
- E-post: tessar@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
slitasjegiktpasienter som gjennomgår total kneprotese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20 til 80 år slitasjegiktpasienter som gjennomgår total kneprotese under spinal anestesi, og som får postoperativ epidural PCA
Ekskluderingskriterier:
- avslag
- koagulopati
- nevrologisk underskudd
- preoperative opioider
- nylig endring av smertestillende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CSI-score <40
CSI-grenseverdi <40
|
|
|
Gruppe 2: CSI-score ≥ 40
CSI-grenseverdi ≥40
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp smertescore
Tidsramme: ved punktet av epidural PCA til postoperativ 1-48 timer
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10 poeng) ved hvert vurderingsintervall
|
ved punktet av epidural PCA til postoperativ 1-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0127
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .