- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01863342
Wpływ sensytyzacji ośrodkowej na skuteczność kontrolowanej przez pacjenta znieczulenia zewnątrzoponowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
22 maja 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wejścia nocyceptorów mogą wywołać przedłużony, ale odwracalny wzrost pobudliwości i skuteczności synaptycznej neuronów w ośrodkowych szlakach nocyceptywnych, zjawisko sensytyzacji ośrodkowej.
Choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, z charakterystycznym zniszczeniem chrząstki i zmianami w kości, jest bardzo częstą przyczyną przewlekłego bólu.
Stopień bólu nie zawsze koreluje ze stopniem uszkodzenia stawu lub obecnością aktywnego stanu zapalnego, co zwiększa prawdopodobieństwo, że ból może mieć centralną składową.
Inwentarz centralnej sensytyzacji (CSI) to nowe samoopisowe narzędzie przesiewowe do pomiaru stopnia sensytyzacji ośrodkowej i pomagające w identyfikacji pacjentów z zespołami wrażliwości ośrodkowej.
Celem pracy jest ocena wpływu przedoperacyjnej sensytyzacji ośrodkowej, wyrażonej w skali CSI, na pooperacyjną ocenę bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, poddanych alloplastyce całkowitej stawu kolanowego, otrzymujących kontrolowane przez pacjenta znieczulenie zewnątrzoponowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
98
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Shin Hyung Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-2227-3556
- E-mail: tessar@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat z chorobą zwyrodnieniową stawów poddawani całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym oraz otrzymujący pooperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe PCA
Kryteria wyłączenia:
- odmowa
- koagulopatia
- deficyt neurologiczny
- przedoperacyjne leki opioidowe
- ostatnia zmiana leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wynik CSI < 40
Wartość graniczna CSI<40
|
|
|
Grupa 2: wynik CSI ≥ 40
Wartość odcięcia CSI≥40
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa ocena bólu
Ramy czasowe: w miejscu znieczulenia zewnątrzoponowego PCA do okresu pooperacyjnego 1-48 godz
|
Numeryczna skala ocen (od 0 do 10 punktów) w każdym przedziale oceny
|
w miejscu znieczulenia zewnątrzoponowego PCA do okresu pooperacyjnego 1-48 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .