Vliv centrální senzibilizace na účinnost pacientem kontrolované epidurální analgezie u pacientů s osteoartrózou podstupujících totální náhradu kolenního kloubu
22. května 2013 aktualizováno: Yonsei University
Vstupy nociceptorů mohou spustit prodloužené, ale reverzibilní zvýšení excitability a synaptické účinnosti neuronů v centrálních nociceptivních drahách, fenomén centrální senzibilizace.
Degenerativní onemocnění kloubů, osteoartritida, s charakteristickou destrukcí chrupavky a změnou kosti je velmi častou příčinou chronické bolesti.
Stupeň bolesti ne vždy koreluje s rozsahem poškození kloubu nebo přítomností aktivního zánětu, což zvyšuje možnost, že může existovat centrální složka bolesti.
Centrální inventář senzibilizace (CSI) je nový screeningový nástroj s vlastním hlášením, který měří stupeň centrální senzibilizace a pomáhá identifikovat pacienty se syndromy centrální citlivosti.
Cílem této studie je zhodnotit vliv předoperační centrální senzibilizace, reprezentované skóre CSI, na skóre pooperační bolesti u pacientů s osteoartrózou podstupujících totální náhradu kolenního kloubu, kteří dostávají pacientem kontrolovanou epidurální analgezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Shin Hyung Kim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2227-3556
- E-mail: tessar@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s osteoartrózou podstupující totální náhradu kolenního kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s osteoartrózou ve věku 20 až 80 let, kteří podstupují totální náhradu kolenního kloubu v spinální anestezii a kteří podstupují pooperační epidurální PCA
Kritéria vyloučení:
- zamítnutí
- koagulopatie
- neurologický deficit
- předoperační léky na opioidy
- nedávné změny analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skóre CSI < 40
Mezní hodnota CSI<40
|
|
|
Skupina 2: CSI skóre ≥ 40
Mezní hodnota CSI≥40
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové skóre bolesti
Časové okno: v místě Epidurální PCA až pooperačně 1-48 h
|
Číselná stupnice hodnocení (0 až 10 bodů) v každém intervalu hodnocení
|
v místě Epidurální PCA až pooperačně 1-48 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (ODHAD)
27. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .