- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01863342
Indflydelse af central sensibilisering på effektiviteten af patientkontrolleret epidural analgesi hos slidgigtpatienter, der gennemgår total knæudskiftning
22. maj 2013 opdateret af: Yonsei University
Nociceptor-input kan udløse en langvarig, men reversibel stigning i excitabiliteten og synaptisk effektivitet af neuroner i centrale nociceptive veje, fænomenet med central sensibilisering.
Den degenerative ledsygdom, slidgigt, med karakteristisk ødelæggelse af brusk og knogleændring er en meget almindelig årsag til kroniske smerter.
Graden af smerte hænger ikke altid sammen med omfanget af ledskader eller tilstedeværelsen af aktiv betændelse, hvilket øger muligheden for, at der kan være en central komponent i smerten.
Den centrale sensibiliseringsopgørelse (CSI) er et nyt selvrapporterende screeningsinstrument til at måle graden af central sensibilisering og til at hjælpe med at identificere patienter med centrale sensitivitetssyndromer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af præoperativ central sensibilisering, som repræsenteret ved CSI-score, på postoperativ smertescore hos slidgigtpatienter, der gennemgår total knæudskiftning, og som modtager patientkontrolleret epidural analgesi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
98
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Shin Hyung Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2227-3556
- E-mail: tessar@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
slidgigtpatienter, der gennemgår total udskiftning af knæet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20 til 80 år slidgigtpatienter, der gennemgår total knæudskiftning under spinalbedøvelse, og som får postoperativ epidural PCA
Ekskluderingskriterier:
- afslag
- koagulopati
- neurologisk underskud
- præoperativ opioider medicin
- nylige analgetikaændringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CSI-score <40
CSI cutoff værdi <40
|
|
|
Gruppe 2: CSI-score ≥ 40
CSI cutoff-værdi ≥40
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal smertescore
Tidsramme: ved epidural PCA til postoperativ 1-48 timer
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10 point) ved hvert vurderingsinterval
|
ved epidural PCA til postoperativ 1-48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (SKØN)
27. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .