Invloed van centrale sensitisatie op de werkzaamheid van patiëntgecontroleerde epidurale analgesie bij artrosepatiënten die een totale knievervanging ondergaan
22 mei 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Nociceptor-inputs kunnen een langdurige maar omkeerbare toename van de prikkelbaarheid en synaptische werkzaamheid van neuronen in centrale nociceptieve routes veroorzaken, het fenomeen van centrale sensitisatie.
De degeneratieve gewrichtsaandoening, osteoartritis, met kenmerkende vernietiging van kraakbeen en verandering in bot, is een veel voorkomende oorzaak van chronische pijn.
De mate van pijn correleert niet altijd met de mate van gewrichtsschade of de aanwezigheid van actieve ontsteking, waardoor de mogelijkheid bestaat dat er een centraal onderdeel van de pijn is.
De centrale sensitisatie-inventaris (CSI) is een nieuw zelfrapportage-screeningsinstrument om de mate van centrale sensitisatie te meten en om patiënten met centrale gevoeligheidssyndromen te helpen identificeren.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de invloed van preoperatieve centrale sensitisatie, weergegeven door de CSI-score, op de postoperatieve pijnscore bij artrosepatiënten die een totale knievervanging ondergaan en die patiëntgecontroleerde epidurale analgesie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
98
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contact:
- Shin Hyung Kim, MD
- Telefoonnummer: 82-2-2227-3556
- E-mail: tessar@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
artrosepatiënten die een totale knievervanging ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijd van 20 tot 80 jaar artrosepatiënten die een totale knievervanging ondergaan onder spinale anesthesie en die postoperatieve epidurale PCA krijgen
Uitsluitingscriteria:
- weigering
- coagulopathie
- neurologisch tekort
- preoperatieve opioïden medicatie
- recente analgetica verandering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CSI-score < 40
CSI-grenswaarde <40
|
|
|
Groep 2: CSI-score ≥ 40
CSI-grenswaarde ≥40
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek pijnscore
Tijdsspanne: op het punt van epidurale PCA tot postoperatief 1-48 uur
|
Numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10 punten) bij elk beoordelingsinterval
|
op het punt van epidurale PCA tot postoperatief 1-48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .