- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01863342
Influência da sensibilização central na eficácia da analgesia peridural controlada pelo paciente em pacientes com osteoartrite submetidos à artroplastia total do joelho
22 de maio de 2013 atualizado por: Yonsei University
As entradas dos nociceptores podem desencadear um aumento prolongado, mas reversível, na excitabilidade e na eficácia sináptica dos neurônios nas vias nociceptivas centrais, o fenômeno da sensibilização central.
A doença articular degenerativa, osteoartrite, com destruição característica da cartilagem e alteração no osso é uma causa muito comum de dor crônica.
O grau de dor nem sempre se correlaciona com a extensão do dano articular ou com a presença de inflamação ativa, levantando a possibilidade de que possa haver um componente central da dor.
O inventário de sensibilização central (CSI) é um novo instrumento de triagem de autorrelato para medir o grau de sensibilização central e para ajudar a identificar pacientes com síndromes de sensibilidade central.
O objetivo desta investigação é avaliar a influência da sensibilização central pré-operatória, representada pelo escore CSI, no escore de dor pós-operatória em pacientes com osteoartrite submetidos à artroplastia total do joelho que receberam analgesia peridural controlada pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shin Hyung Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2227-3556
- E-mail: tessar@yuhs.ac
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Shin Hyung Kim, MD
- Número de telefone: 82-2-2227-3556
- E-mail: tessar@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com osteoartrite submetidos a artroplastia total do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 80 anos com osteoartrite submetidos à artroplastia total do joelho sob raquianestesia e que receberam PCA peridural pós-operatória
Critério de exclusão:
- recusa
- coagulopatia
- déficit neurológico
- medicação pré-operatória de opioides
- mudança recente de analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pontuação CSI < 40
Valor de corte CSI <40
|
|
Grupo 2: pontuação CSI ≥ 40
Valor de corte CSI≥40
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação máxima de dor
Prazo: no ponto de Epidural PCA até pós-operatório 1-48 h
|
Escala de classificação numérica (0 a 10 pontos) em cada intervalo de avaliação
|
no ponto de Epidural PCA até pós-operatório 1-48 h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0127
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