- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01863342
Keskusherkistymisen vaikutus potilaskontrolloidun epiduraalikivun tehokkuuteen nivelrikkopotilailla, joille tehdään polven kokonaiskorvaus
keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Nosiseptorisyötteet voivat laukaista pitkäaikaisen, mutta palautuvan lisääntymisen hermosolujen hermostuvuuden ja synaptisen tehon keskeisillä nosiseptiivisillä reiteillä, keskusherkistymisilmiön.
Degeneratiivinen nivelsairaus, nivelrikko, johon liittyy tyypillistä ruston tuhoutumista ja luun muutoksia, on hyvin yleinen kroonisen kivun syy.
Kivun aste ei aina korreloi nivelvaurion laajuuden tai aktiivisen tulehduksen esiintymisen kanssa, mikä lisää mahdollisuutta, että kivulla voi olla keskeinen komponentti.
Keskiherkkyysinventoija (CSI) on uusi itseraportoiva seulontalaite, joka mittaa keskusherkistymisastetta ja auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on keskusherkkyysoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen leikkausta tapahtuvan keskusherkistymisen, jota edustaa CSI-pistemäärä, vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen nivelrikkopotilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi ja jotka saavat potilaan kontrolloimaa epiduraalikipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
98
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shin Hyung Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2227-3556
- Sähköposti: tessar@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nivelrikkopotilaat, joille tehdään täydellinen polviproteesi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–80-vuotiaat nivelrikkopotilaat, joille tehdään täydellinen polviproteesi spinaalipuudutuksessa ja jotka saavat postoperatiivista epiduraalista PCA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- epääminen
- koagulopatia
- neurologinen puute
- preoperatiiviset opioidilääkkeet
- viimeaikainen analgeettien vaihto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CSI-pisteet < 40
CSI-raja-arvo <40
|
|
|
Ryhmä 2: CSI-pisteet ≥ 40
CSI-raja-arvo ≥40
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippukipupisteet
Aikaikkuna: epiduraalisen PCA:n kohdalta leikkauksen jälkeiseen 1-48 tuntiin
|
Numeerinen arviointiasteikko (0-10 pistettä) kullakin arviointivälillä
|
epiduraalisen PCA:n kohdalta leikkauksen jälkeiseen 1-48 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .