- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01863342
Influenza della sensibilizzazione centrale sull'efficacia dell'analgesia epidurale controllata dal paziente nei pazienti con osteoartrite sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
22 maggio 2013 aggiornato da: Yonsei University
Gli input dei nocicettori possono innescare un aumento prolungato ma reversibile dell'eccitabilità e dell'efficacia sinaptica dei neuroni nelle vie nocicettive centrali, il fenomeno della sensibilizzazione centrale.
La malattia degenerativa delle articolazioni, l'artrosi, con caratteristica distruzione della cartilagine e alterazione delle ossa è una causa molto comune di dolore cronico.
Il grado di dolore non è sempre correlato all'entità del danno articolare o alla presenza di infiammazione attiva, aumentando la possibilità che ci possa essere una componente centrale del dolore.
Il Central Sensitization Inventory (CSI) è un nuovo strumento di screening self-report per misurare il grado di sensibilizzazione centrale e per aiutare a identificare i pazienti con sindromi da sensibilità centrale.
Lo scopo di questa indagine è valutare l'influenza della sensibilizzazione centrale preoperatoria, rappresentata dal punteggio CSI, sul punteggio del dolore postoperatorio nei pazienti con osteoartrosi sottoposti a sostituzione totale del ginocchio che ricevono analgesia epidurale controllata dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
98
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shin Hyung Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2227-3556
- Email: tessar@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contatto:
- Shin Hyung Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2227-3556
- Email: tessar@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da artrosi sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite di età compresa tra 20 e 80 anni sottoposti a sostituzione totale del ginocchio in anestesia spinale e sottoposti a PCA epidurale postoperatorio
Criteri di esclusione:
- rifiuto
- coagulopatia
- deficit neurologico
- farmaci oppioidi preoperatori
- recente cambiamento di analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Punteggio CSI <40
Valore limite CSI <40
|
|
Gruppo 2: punteggio CSI ≥ 40
Valore limite CSI≥40
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio di picco del dolore
Lasso di tempo: al punto di PCA epidurale a postoperatorio 1-48 h
|
Scala di valutazione numerica (da 0 a 10 punti) ad ogni intervallo di valutazione
|
al punto di PCA epidurale a postoperatorio 1-48 h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
27 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0127
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