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Influencia de la sensibilización central sobre la eficacia de la analgesia epidural controlada por el paciente en pacientes con artrosis sometidos a reemplazo total de rodilla

22 de mayo de 2013 actualizado por: Yonsei University
Las entradas de los nociceptores pueden desencadenar un aumento prolongado pero reversible de la excitabilidad y la eficacia sináptica de las neuronas en las vías nociceptivas centrales, el fenómeno de la sensibilización central. La enfermedad articular degenerativa, la artrosis, con característica destrucción del cartílago y alteración del hueso, es una causa muy frecuente de dolor crónico. El grado de dolor no siempre se correlaciona con la extensión del daño articular o la presencia de inflamación activa, lo que plantea la posibilidad de que pueda haber un componente central del dolor. El inventario de sensibilización central (CSI) es un nuevo instrumento de detección de autoinforme para medir el grado de sensibilización central y ayudar a identificar a los pacientes con síndromes de sensibilidad central. El objetivo de esta investigación es evaluar la influencia de la sensibilización central preoperatoria, representada por el puntaje CSI, en el puntaje de dolor posoperatorio en pacientes con artrosis sometidos a reemplazo total de rodilla que reciben analgesia epidural controlada por el paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shin Hyung Kim, MD
  • Número de teléfono: 82-2-2227-3556
  • Correo electrónico: tessar@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Shin Hyung Kim, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2227-3556
          • Correo electrónico: tessar@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con osteoartritis sometidos a reemplazo total de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 80 años con osteoartritis que se someten a un reemplazo total de rodilla bajo anestesia espinal y que reciben PCA epidural posoperatorio

Criterio de exclusión:

  • rechazo
  • coagulopatía
  • déficit neurológico
  • medicamentos opioides preoperatorios
  • cambio reciente de analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Puntuación CSI < 40
Valor de corte CSI <40
Grupo 2: puntuación CSI ≥ 40
Valor de corte CSI≥40

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje pico de dolor
Periodo de tiempo: en el punto de PCA Epidural al postoperatorio 1-48 h
Escala de calificación numérica (0 a 10 puntos) en cada intervalo de evaluación
en el punto de PCA Epidural al postoperatorio 1-48 h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0127

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Puntuación CSI < 40

3
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