- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01863342
Influencia de la sensibilización central sobre la eficacia de la analgesia epidural controlada por el paciente en pacientes con artrosis sometidos a reemplazo total de rodilla
22 de mayo de 2013 actualizado por: Yonsei University
Las entradas de los nociceptores pueden desencadenar un aumento prolongado pero reversible de la excitabilidad y la eficacia sináptica de las neuronas en las vías nociceptivas centrales, el fenómeno de la sensibilización central.
La enfermedad articular degenerativa, la artrosis, con característica destrucción del cartílago y alteración del hueso, es una causa muy frecuente de dolor crónico.
El grado de dolor no siempre se correlaciona con la extensión del daño articular o la presencia de inflamación activa, lo que plantea la posibilidad de que pueda haber un componente central del dolor.
El inventario de sensibilización central (CSI) es un nuevo instrumento de detección de autoinforme para medir el grado de sensibilización central y ayudar a identificar a los pacientes con síndromes de sensibilidad central.
El objetivo de esta investigación es evaluar la influencia de la sensibilización central preoperatoria, representada por el puntaje CSI, en el puntaje de dolor posoperatorio en pacientes con artrosis sometidos a reemplazo total de rodilla que reciben analgesia epidural controlada por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shin Hyung Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2227-3556
- Correo electrónico: tessar@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Contacto:
- Shin Hyung Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2227-3556
- Correo electrónico: tessar@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con osteoartritis sometidos a reemplazo total de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 80 años con osteoartritis que se someten a un reemplazo total de rodilla bajo anestesia espinal y que reciben PCA epidural posoperatorio
Criterio de exclusión:
- rechazo
- coagulopatía
- déficit neurológico
- medicamentos opioides preoperatorios
- cambio reciente de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Puntuación CSI < 40
Valor de corte CSI <40
|
|
Grupo 2: puntuación CSI ≥ 40
Valor de corte CSI≥40
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje pico de dolor
Periodo de tiempo: en el punto de PCA Epidural al postoperatorio 1-48 h
|
Escala de calificación numérica (0 a 10 puntos) en cada intervalo de evaluación
|
en el punto de PCA Epidural al postoperatorio 1-48 h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0127
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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