- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01863342
Inverkan av central sensibilisering på effektiviteten av patientkontrollerad epidural analgesi hos patienter med artros som genomgår total knäprotes
22 maj 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Nociceptoringångar kan utlösa en förlängd men reversibel ökning av nervcellers excitabilitet och synaptiska effektivitet i centrala nociceptiva vägar, fenomenet central sensibilisering.
Den degenerativa ledsjukdomen, artros, med karakteristisk förstörelse av brosk och förändringar i ben är en mycket vanlig orsak till kronisk smärta.
Graden av smärta korrelerar inte alltid med omfattningen av ledskador eller närvaro av aktiv inflammation, vilket ökar möjligheten att det kan finnas en central komponent i smärtan.
Den centrala sensibiliseringsinventeringen (CSI) är ett nytt självrapporterande screeninginstrument för att mäta graden av central sensibilisering och för att hjälpa till att identifiera patienter med centrala sensitivitetssyndrom.
Syftet med denna undersökning är att utvärdera inverkan av preoperativ central sensibilisering, som representeras av CSI-poäng, på postoperativ smärtpoäng hos artrospatienter som genomgår total knäprotes som får patientkontrollerad epidural analgesi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
98
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shin Hyung Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2227-3556
- E-post: tessar@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Shin Hyung Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2227-3556
- E-post: tessar@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
artrospatienter som genomgår total knäprotes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 20 till 80 år artrospatienter som genomgår total knäprotes under spinalbedövning och som får postoperativ epidural PCA
Exklusions kriterier:
- vägran
- koagulopati
- neurologiskt underskott
- preoperativ opioidermedicinering
- senaste analgetika förändring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CSI-poäng < 40
CSI-gränsvärde<40
|
|
Grupp 2: CSI-poäng ≥ 40
CSI-gränsvärde≥40
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Högsta smärtpoäng
Tidsram: vid punkten för epidural PCA till postoperativ 1-48 timmar
|
Numerisk betygsskala (0 till 10 poäng) vid varje bedömningsintervall
|
vid punkten för epidural PCA till postoperativ 1-48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2014
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
27 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på CSI-poäng < 40
-
University of AarhusRekryteringLeptomeningeal metastaseringDanmark
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
Abbott Medical DevicesClinical AcceleratorAvslutad
-
Abbott Medical DevicesIndragenKranskärlssjukdomGeorgien
-
Arkansas Heart HospitalCardiovascular Systems IncAvslutadPerifera vaskulära sjukdomar | Kritisk extremitetsischemiFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLeptomeningeala metastaserFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesICON plcRekryteringPerifer artärsjukdomJapan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Albert Einstein College of Medicine; Icahn School... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Microelastic Ultrasound Systems IncDuke HealthAvslutadBröstcancer | Lymfödem i överarmenFörenta staterna
-
BrainScope Company, Inc.RekryteringTBI (Traumatisk hjärnskada) | Hjärnskakning, hjärna | MTBI - Mild traumatisk hjärnskada | Stängd huvudskadaFörenta staterna