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Einfluss der zentralen Sensibilisierung auf die Wirksamkeit der patientenkontrollierten Epiduralanalgesie bei Osteoarthritis-Patienten, die sich einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen

22. Mai 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Nozizeptor-Eingaben können eine anhaltende, aber reversible Erhöhung der Erregbarkeit und synaptischen Wirksamkeit von Neuronen in zentralen nozizeptiven Bahnen auslösen, das Phänomen der zentralen Sensibilisierung. Die degenerative Gelenkerkrankung Arthrose mit charakteristischer Knorpelzerstörung und Knochenveränderung ist eine sehr häufige Ursache für chronische Schmerzen. Das Ausmaß des Schmerzes korreliert nicht immer mit dem Ausmaß der Gelenkschädigung oder dem Vorhandensein einer aktiven Entzündung, was die Möglichkeit erhöht, dass der Schmerz eine zentrale Komponente hat. Das zentrale Sensibilisierungsinventar (CSI) ist ein neues Screening-Instrument zur Selbstauskunft, um den Grad der zentralen Sensibilisierung zu messen und Patienten mit zentralen Empfindlichkeitssyndromen zu identifizieren. Das Ziel dieser Untersuchung ist es, den Einfluss der präoperativen zentralen Sensibilisierung, die durch den CSI-Score repräsentiert wird, auf den postoperativen Schmerzscore bei Osteoarthritis-Patienten zu evaluieren, die sich einer Knieendoprothese unterziehen und eine patientenkontrollierte Epiduralanalgesie erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shin Hyung Kim, MD
  • Telefonnummer: 82-2-2227-3556
  • E-Mail: tessar@yuhs.ac

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Shin Hyung Kim, MD
          • Telefonnummer: 82-2-2227-3556
          • E-Mail: tessar@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Osteoarthritis-Patienten, die sich einer Knie-Totalprothese unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Osteoarthritis-Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren, die sich einem totalen Kniegelenkersatz unter Spinalanästhesie unterziehen und die eine postoperative epidurale PCA erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung
  • Koagulopathie
  • neurologisches Defizit
  • Präoperative Medikation mit Opioiden
  • kürzliche Änderung der Analgetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CSI-Score < 40
CSI-Cutoff-Wert <40
Gruppe 2: CSI-Score ≥ 40
CSI-Cutoff-Wert≥40

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höchster Schmerzwert
Zeitfenster: am Punkt der epiduralen PCA bis postoperativ 1-48 h
Numerische Bewertungsskala (0 bis 10 Punkte) bei jedem Bewertungsintervall
am Punkt der epiduralen PCA bis postoperativ 1-48 h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur CSI-Score < 40

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