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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01863342
Einfluss der zentralen Sensibilisierung auf die Wirksamkeit der patientenkontrollierten Epiduralanalgesie bei Osteoarthritis-Patienten, die sich einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen
22. Mai 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Nozizeptor-Eingaben können eine anhaltende, aber reversible Erhöhung der Erregbarkeit und synaptischen Wirksamkeit von Neuronen in zentralen nozizeptiven Bahnen auslösen, das Phänomen der zentralen Sensibilisierung.
Die degenerative Gelenkerkrankung Arthrose mit charakteristischer Knorpelzerstörung und Knochenveränderung ist eine sehr häufige Ursache für chronische Schmerzen.
Das Ausmaß des Schmerzes korreliert nicht immer mit dem Ausmaß der Gelenkschädigung oder dem Vorhandensein einer aktiven Entzündung, was die Möglichkeit erhöht, dass der Schmerz eine zentrale Komponente hat.
Das zentrale Sensibilisierungsinventar (CSI) ist ein neues Screening-Instrument zur Selbstauskunft, um den Grad der zentralen Sensibilisierung zu messen und Patienten mit zentralen Empfindlichkeitssyndromen zu identifizieren.
Das Ziel dieser Untersuchung ist es, den Einfluss der präoperativen zentralen Sensibilisierung, die durch den CSI-Score repräsentiert wird, auf den postoperativen Schmerzscore bei Osteoarthritis-Patienten zu evaluieren, die sich einer Knieendoprothese unterziehen und eine patientenkontrollierte Epiduralanalgesie erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
98
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shin Hyung Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2227-3556
- E-Mail: tessar@yuhs.ac
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Kontakt:
- Shin Hyung Kim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2227-3556
- E-Mail: tessar@yuhs.ac
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Osteoarthritis-Patienten, die sich einer Knie-Totalprothese unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Osteoarthritis-Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren, die sich einem totalen Kniegelenkersatz unter Spinalanästhesie unterziehen und die eine postoperative epidurale PCA erhalten
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
- Koagulopathie
- neurologisches Defizit
- Präoperative Medikation mit Opioiden
- kürzliche Änderung der Analgetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CSI-Score < 40
CSI-Cutoff-Wert <40
|
|
Gruppe 2: CSI-Score ≥ 40
CSI-Cutoff-Wert≥40
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Höchster Schmerzwert
Zeitfenster: am Punkt der epiduralen PCA bis postoperativ 1-48 h
|
Numerische Bewertungsskala (0 bis 10 Punkte) bei jedem Bewertungsintervall
|
am Punkt der epiduralen PCA bis postoperativ 1-48 h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0127
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