腹腔鏡補助胃切除術後の患者におけるフェンタニルベースの静脈内患者管理鎮痛の異なる背景注入およびボーラス投与レジメン間での鎮痛効果と嘔吐の発生の比較 - ランダム化盲検研究 -
2013年5月22日 更新者：Yonsei University
フェンタニルベースの静脈内患者制御鎮痛法(PCA)は術後疼痛管理の一般的な方法ですが、IV PCAにおけるフェンタニルの最適用量に関する情報は現在不足しています。
したがって、吐き気や嘔吐などの副作用を最小限に抑えて効果的に疼痛をコントロールするためのフェンタニルの適切な用量（ボーラス用量とバックグラウンド注入速度）を決定します。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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コンタクト：
- Kwan-woong Choi
- 電話番号：(82) 2-2227-4613
- メール：sanctum@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から70歳まで
- ASA クラス I および II
- 腹腔鏡下胃切除術を予定している胃がん患者さん
除外基準:
- 循環器疾患（コントロール不良の高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全など）
- 腎不全
- 肝不全
- 慢性薬物またはアルコール乱用者
- 抗がん化学療法
- 慢性オピオイド使用
- 吐き気と嘔吐に対して24時間以内に制吐薬を使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：B0
(基礎速度 0cc/hr、ボーラス 3cc、ロックアウト時間 10 分)
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：BL
(基礎速度 1cc/hr、ボーラス 2cc、ロックアウト時間 10 分)
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：BH
(基礎速度 2cc/hr、ボーラス 1cc、ロックアウト時間 10 分)
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後48時間以内の疼痛スコア(VAS)
時間枠：手術後の疼痛痛 1) 30 分～6 時間以内、2) 6～24 時間以内、3) 24 時間～48 時間以内
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腹腔鏡下胃切除術後48時間以内の手術後の疼痛スコア
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手術後の疼痛痛 1) 30 分～6 時間以内、2) 6～24 時間以内、3) 24 時間～48 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月22日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。