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Comparación de la eficacia analgésica y la aparición de emesis entre diferentes regímenes de administración de bolo e infusión de fondo de analgesia intravenosa basada en fentanilo controlada por el paciente en pacientes después de una gastrectomía asistida por laparoscopia: un estudio ciego aleatorizado -

22 de mayo de 2013 actualizado por: Yonsei University
La analgesia intravenosa controlada por el paciente (ACP) basada en fentanilo es un método popular para el control del dolor posoperatorio, pero actualmente falta información sobre la dosis óptima de fentanilo en la ACP IV. Por lo tanto, determinamos la dosis adecuada de fentanilo (dosis en bolo y tasa de infusión de fondo) para un control eficaz del dolor con efectos secundarios mínimos, como náuseas y vómitos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contacto:
          • Kwan-woong Choi
          • Número de teléfono: (82) 2-2227-4613
          • Correo electrónico: sanctum@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 70
  • ASA clase I y II
  • Pacientes con cáncer gástrico que están programados para recibir una gastrectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular (hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.)
  • Insuficiencia renal
  • insuficiencia hepática
  • Abusador crónico de drogas o alcohol
  • Quimioterapia contra el cáncer
  • Uso crónico de opioides
  • Uso de antieméticos dentro de las 24 horas para náuseas y vómitos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: B0
(índice basal 0 cc/h, bolo 3 cc, tiempo de bloqueo 10 min)
Droga: Grupo B0: bolo 0,6 mcg/kg sin infusión de fondo
Otros nombres:
  • Analgesia controlada por el paciente intraveonus a base de fentanilo
Comparador activo: Licenciado en Derecho
(índice basal 1 cc/h, bolo 2 cc, tiempo de bloqueo 10 min)
Droga: Grupo BL: bolo 0,4 mcg/kg con tasa de infusión de fondo 0,2 mcg/kg/h
Otros nombres:
  • Analgesia controlada por el paciente intraveonus a base de fentanilo
Comparador activo: BH
(índice basal 2 cc/h, bolo 1 cc, tiempo de bloqueo 10 min)
Droga: Grupo BH: bolo de 0,2 mcg/kg con tasa de infusión de base de 0,4 mcg/kg/h
Otros nombres:
  • Analgesia controlada por el paciente intraveonus a base de fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor (VAS) dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Dolor socre después de la cirugía 1) dentro de 30min-6hrs, 2) dentro de 6-24hrs, 3) dentro de 24hrs-48hrs
Puntuación del dolor después de la cirugía dentro de las 48 horas posteriores a la gastrectomía laparoscópica
Dolor socre después de la cirugía 1) dentro de 30min-6hrs, 2) dentro de 6-24hrs, 3) dentro de 24hrs-48hrs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2013-0176

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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