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Comparaison de l'efficacité analgésique et de l'occurrence des vomissements parmi différents régimes de perfusion et d'administration en bolus de fond d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient à base de fentanyl chez des patients après une gastrectomie assistée par laparoscopie - une étude randomisée en aveugle -

22 mai 2013 mis à jour par: Yonsei University
L'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (ACP) à base de fentanyl est une méthode populaire pour le contrôle de la douleur postopératoire, mais les informations concernant la dose optimale de fentanyl dans l'ACP IV font actuellement défaut. Nous déterminons ainsi la dose appropriée de fentanyl (dose bolus et débit de perfusion de fond) pour un contrôle efficace de la douleur avec des effets secondaires minimes tels que nausées et vomissements

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Recrutement
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:
          • Kwan-woong Choi
          • Numéro de téléphone: (82) 2-2227-4613
          • E-mail: sanctum@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 20 et 70 ans
  • ASA classe I et II
  • Patients atteints d'un cancer gastrique qui doivent subir une gastrectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire (hypertension non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, etc.)
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique
  • Toxicomane chronique ou alcoolique
  • Chimiothérapie anticancéreuse
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Utilisation d'antiémétiques dans les 24 heures pour les nausées et les vomissements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: B0
(débit basal 0cc/h, bolus 3cc, temps de blocage 10min)
Médicament: Groupe B0 : bolus de 0,6 mcg/kg sans perfusion de fond
Autres noms:
  • Analgésie intraveoneuse contrôlée par le patient à base de fentanyl
Comparateur actif: BL
(débit basal 1cc/h, bolus 2cc, temps de blocage 10min)
Médicament: Groupe BL : bolus de 0,4 mcg/kg avec débit de perfusion de fond de 0,2 mcg/kg/h
Autres noms:
  • Analgésie intraveoneuse contrôlée par le patient à base de fentanyl
Comparateur actif: BH
(débit basal 2cc/h, bolus 1cc, temps de blocage 10min)
Médicament: Groupe BH : bolus de 0,2 mcg/kg avec débit de perfusion de fond de 0,4 mcg/kg/h
Autres noms:
  • Analgésie intraveoneuse contrôlée par le patient à base de fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur (EVA) dans les 48 heures après la chirurgie
Délai: Douleur après la chirurgie 1) dans les 30 minutes à 6 heures, 2) dans les 6 à 24 heures, 3) dans les 24 à 48 heures
Score de douleur après chirurgie dans les 48 heures suivant la gastrectomie laparoscopique
Douleur après la chirurgie 1) dans les 30 minutes à 6 heures, 2) dans les 6 à 24 heures, 3) dans les 24 à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Première publication (Estimation)

27 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2013-0176

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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