Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анальгетической эффективности и частоты возникновения рвоты при различных фоновых инфузионных и болюсных режимах внутривенного обезболивания на основе фентанила, контролируемого пациентом, у пациентов после лапароскопической гастрэктомии — рандомизированное слепое исследование —

22 мая 2013 г. обновлено: Yonsei University
Внутривенная контролируемая пациентом анальгезия (АПА) на основе фентанила является популярным методом послеоперационного контроля боли, но в настоящее время отсутствует информация об оптимальной дозе фентанила при внутривенном АПК. Таким образом, мы определяем подходящую дозу фентанила (болюсная доза и скорость фоновой инфузии) для эффективного обезболивания с минимальными побочными эффектами, такими как тошнота и рвота.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Контакт:
          • Kwan-woong Choi
          • Номер телефона: (82) 2-2227-4613
          • Электронная почта: sanctum@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 70 лет
  • ASA класс I и II
  • Пациенты с раком желудка, которым запланирована лапароскопическая гастрэктомия

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания (неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность и др.)
  • Почечная недостаточность
  • Отказ печени
  • Хронический наркоман или алкоголик
  • Противораковая химиотерапия
  • Хроническое употребление опиоидов
  • Использование противорвотных средств в течение 24 часов при тошноте и рвоте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: B0
(базальная скорость 0 см3/ч, болюс 3 см3, время блокировки 10 мин)
Лекарство: Группа B0: болюсно 0,6 мкг/кг без фоновой инфузии
Другие имена:
  • Анальгезия, контролируемая пациентом, на основе фентанила внутривенно
Активный компаратор: БЛ
(базальная скорость 1 см3/ч, болюс 2 см3, время блокировки 10 мин)
Лекарство: Группа BL: болюсно 0,4 мкг/кг с фоновой скоростью инфузии 0,2 мкг/кг/ч.
Другие имена:
  • Анальгезия, контролируемая пациентом, на основе фентанила внутривенно
Активный компаратор: ЧД
(базальная скорость 2 см3/час, болюс 1 см3, время блокировки 10 мин)
Лекарство: Группа BH: болюсно 0,2 мкг/кг с фоновой скоростью инфузии 0,4 мкг/кг/ч.
Другие имена:
  • Анальгезия, контролируемая пациентом, на основе фентанила внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли (ВАШ) в течение 48 часов после операции
Временное ограничение: Болевой синдром после операции 1) в течение 30 мин-6 часов, 2) в течение 6-24 часов, 3) в течение 24 часов-48 часов
Оценка боли после операции в течение 48 часов после лапароскопической гастрэктомии
Болевой синдром после операции 1) в течение 30 мин-6 часов, 2) в течение 6-24 часов, 3) в течение 24 часов-48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0176

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться