Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av smertestillende effekt og forekomst av emesis blant ulike bakgrunnsinfusjons- og bolusadministrasjonsregimer av fentanylbasert intravenøs pasientkontrollert analgesi hos pasienter etter laparoskopisk assistert gastrectomy - en randomisert blind studie -

22. mai 2013 oppdatert av: Yonsei University
Fentanylbasert intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) er populær metode for postoperativ smertekontroll, men informasjon om optimal dose fentanyl i IV PCA mangler for tiden. Vi bestemmer derfor passende dose fentanyl (bolusdose og bakgrunnsinfusjonshastighet) for effektiv smertekontroll med minimale bivirkninger som kvalme og oppkast

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 70
  • ASA klasse I og II
  • Magekreftpasienter som er planlagt å få laparoskopisk gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær sykdom (ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, etc.)
  • Nyresvikt
  • Leversvikt
  • Kronisk rus- eller alkoholmisbruker
  • Anti-kreft kjemoterapi
  • Kronisk opioidbruk
  • Bruk av antiemetika innen 24 timer for kvalme og oppkast

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: B0
(basal rate 0cc/time, bolus 3cc, lockout tid 10min)
Legemiddel: B0-gruppe: bolus 0,6 mcg/kg uten bakgrunnsinfusjon
Andre navn:
  • Fentanylbasert intraveonus pasientkontrollert analgesi
Aktiv komparator: BL
(basal rate 1cc/time, bolus 2cc, lockout tid 10min)
Legemiddel: BL-gruppe: bolus 0,4 mcg/kg med bakgrunnsinfusjonshastighet 0,2 mcg/kg/time
Andre navn:
  • Fentanylbasert intraveonus pasientkontrollert analgesi
Aktiv komparator: BH
(basal rate 2cc/time, bolus 1cc, lockout tid 10min)
Legemiddel: BH-gruppe: bolus 0,2 mcg/kg med bakgrunnsinfusjonshastighet 0,4 mcg/kg/time
Andre navn:
  • Fentanylbasert intraveonus pasientkontrollert analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (VAS) innen 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: Smerter etter operasjonen 1) innen 30 min-6 timer, 2) innen 6-24 timer, 3) innen 24 timer-48 timer
Smertescore etter operasjon innen 48 timer etter laparoskopisk gastrektomi
Smerter etter operasjonen 1) innen 30 min-6 timer, 2) innen 6-24 timer, 3) innen 24 timer-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0176

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere