Confronto tra l'efficacia analgesica e l'insorgenza di emesi tra diversi regimi di infusione di fondo e somministrazione in bolo di analgesia controllata dal paziente per via endovenosa a base di fentanil in pazienti dopo gastrectomia laparoscopica assistita - uno studio randomizzato in cieco -
22 maggio 2013 aggiornato da: Yonsei University
L'analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (PCA) a base di fentanil è un metodo popolare per il controllo del dolore postoperatorio, ma al momento mancano informazioni sulla dose ottimale di fentanil nella PCA per via endovenosa.
Determiniamo quindi la dose appropriata di fentanil (dose in bolo e velocità di infusione di fondo) per un efficace controllo del dolore con effetti collaterali minimi come nausea e vomito
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
225
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Contatto:
- Kwan-woong Choi
- Numero di telefono: (82) 2-2227-4613
- Email: sanctum@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20 e i 70 anni
- ASA classe I e II
- Pazienti con cancro gastrico che devono essere sottoposti a gastrectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari (ipertensione incontrollata, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.)
- Insufficienza renale
- Insufficienza epatica
- Abuso cronico di droghe o alcol
- Chemioterapia antitumorale
- Uso cronico di oppioidi
- Uso di antiemetici entro 24 ore per nausea e vomito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: B0
(velocità basale 0 cc/h, bolo 3 cc, tempo di blocco 10 min)
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: BL
(velocità basale 1 cc/h, bolo 2 cc, tempo di blocco 10 min)
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: BH
(velocità basale 2 cc/h, bolo 1 cc, tempo di blocco 10 min)
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore (VAS) entro 48 ore dall'intervento
Lasso di tempo: Dolore dopo l'intervento chirurgico 1) entro 30 minuti-6 ore, 2) entro 6-24 ore, 3) entro 24 ore-48 ore
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Punteggio del dolore dopo l'intervento chirurgico entro 48 ore dalla gastrectomia laparoscopica
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Dolore dopo l'intervento chirurgico 1) entro 30 minuti-6 ore, 2) entro 6-24 ore, 3) entro 24 ore-48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Neoplasie allo stomaco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0176
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