Fájdalomcsillapító hatásosság és hányás előfordulásának összehasonlítása a fentanil alapú intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás különböző háttérinfúziós és bólus beadási rendjei között laparoszkópos asszisztált gastrectomia után - Randomizált vak vizsgálat
2013. május 22. frissítette: Yonsei University
A fentanil alapú intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) népszerű módszer a posztoperatív fájdalomcsillapításra, de jelenleg hiányoznak az információk a fentanil optimális dózisáról az IV PCA-ban.
Így meghatározzuk a fentanil megfelelő dózisát (bolus adag és háttérinfúziós sebesség) a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében, minimális mellékhatásokkal, például hányingerrel és hányással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
225
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kwan-woong Choi
- Telefonszám: (82) 2-2227-4613
- E-mail: sanctum@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Kwan-woong Choi
- Telefonszám: (82) 2-2227-4613
- E-mail: sanctum@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 70 év közötti életkor
- ASA I. és II. osztály
- Gyomorrákos betegek, akiket laparoszkópos gastrectomiára terveznek
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri betegségek (kontrollálatlan magas vérnyomás, instabil angina, pangásos szívelégtelenség stb.)
- Veseelégtelenség
- Májelégtelenség
- Krónikus kábítószer- vagy alkoholfogyasztó
- Rákellenes kemoterápia
- Krónikus opioidhasználat
- Hányáscsillapítók alkalmazása 24 órán belül hányinger és hányás esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B0
(alapsebesség 0cc/óra, bólus 3cc,zárási idő 10perc)
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: BL
(alapfrekvencia 1cc/óra, bolus 2cc, zárolási idő 10 perc)
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: BH
(alapfrekvencia 2cc/óra, bolus 1cc, zárolási idő 10 perc)
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám (VAS) a műtét után 48 órán belül
Időkeret: Fájdalom a műtét után 1) 30-6 órán belül, 2) 6-24 órán belül, 3) 24-48 órán belül
|
Fájdalompontszám műtét után a laparoszkópos gastrectomiát követő 48 órán belül
|
Fájdalom a műtét után 1) 30-6 órán belül, 2) 6-24 órán belül, 3) 24-48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gyomor neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0176
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .