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Comparação da eficácia analgésica e ocorrência de êmese entre diferentes regimes de infusão de base e administração em bolus de fentanil baseado em analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes após gastrectomia assistida por laparoscopia - um estudo cego randomizado -

22 de maio de 2013 atualizado por: Yonsei University
A analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) baseada em fentanil é um método popular para o controle da dor pós-operatória, mas atualmente faltam informações sobre a dose ideal de fentanil em PCA IV. Assim, determinamos a dose apropriada de fentanil (dose em bolus e taxa de infusão de fundo) para controle eficaz da dor com efeitos colaterais mínimos, como náuseas e vômitos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contato:
          • Kwan-woong Choi
          • Número de telefone: (82) 2-2227-4613
          • E-mail: sanctum@yuhs.ac

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20 e 70 anos
  • ASA classe I e II
  • Pacientes com câncer gástrico que estão programados para receber gastrectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular (hipertensão descontrolada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, etc.)
  • Insuficiência renal
  • Insuficiência hepática
  • Abusador crônico de drogas ou álcool
  • Quimioterapia anticancerígena
  • Uso crônico de opioides
  • Uso de antieméticos dentro de 24 horas para náuseas e vômitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: B0
(taxa basal 0cc/hr, bolus 3cc, tempo de bloqueio 10min)
Medicamento: Grupo B0: bolus 0,6mcg/kg sem infusão de fundo
Outros nomes:
  • Analgesia intravenosa controlada pelo paciente à base de fentanil
Comparador Ativo: BL
(taxa basal 1cc/hr, bolus 2cc, tempo de bloqueio 10min)
Medicamento: Grupo BL: bolus 0,4mcg/kg com taxa de infusão de base 0,2mcg/kg/h
Outros nomes:
  • Analgesia intravenosa controlada pelo paciente à base de fentanil
Comparador Ativo: BH
(taxa basal 2cc/hr, bolus 1cc, tempo de bloqueio 10min)
Medicamento: Grupo BH: bolus 0,2mcg/kg com taxa de infusão de base 0,4mcg/kg/h
Outros nomes:
  • Analgesia intravenosa controlada pelo paciente à base de fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor (VAS) dentro de 48 horas após a cirurgia
Prazo: Dor aguda após a cirurgia 1) dentro de 30min-6hrs, 2) dentro de 6-24hrs, 3) dentro de 24hrs-48hrs
Escore de dor após cirurgia dentro de 48 horas após gastrectomia laparoscópica
Dor aguda após a cirurgia 1) dentro de 30min-6hrs, 2) dentro de 6-24hrs, 3) dentro de 24hrs-48hrs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2013-0176

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