Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van analgetica en het optreden van braken bij verschillende achtergrondregimes voor infusie en bolustoediening van op fentanyl gebaseerde intraveneuze, door de patiënt gecontroleerde analgesie bij patiënten na laparoscopisch geassisteerde gastrectomie - een gerandomiseerde blinde studie -

22 mei 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Op fentanyl gebaseerde intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) is een populaire methode voor postoperatieve pijnbestrijding, maar informatie over de optimale dosis fentanyl bij IV PCA ontbreekt momenteel. Zo bepalen we de juiste dosis fentanyl (bolusdosis en achtergrondinfusiesnelheid) voor effectieve pijnbestrijding met minimale bijwerkingen zoals misselijkheid en braken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 en 70
  • ASA klasse I en II
  • Maagkankerpatiënten die een laparoscopische gastrectomie moeten ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Hart- en vaatziekten (ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, enz.)
  • Nierfalen
  • Leverfalen
  • Chronisch drugs- of alcoholmisbruiker
  • Chemotherapie tegen kanker
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Gebruik van anti-emetica binnen 24 uur voor misselijkheid en braken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: B0
(basale snelheid 0cc/uur, bolus 3cc, blokkeringstijd 10min)
Geneesmiddel: B0-groep: bolus 0,6 mcg/kg zonder achtergrondinfusie
Andere namen:
  • Op fentanyl gebaseerde intraveonus patiëntgecontroleerde analgesie
Actieve vergelijker: BL
(basale snelheid 1cc/uur, bolus 2cc, blokkeringstijd 10min)
Geneesmiddel: BL-groep: bolus 0,4 mcg/kg met achtergrondinfusiesnelheid 0,2 mcg/kg/uur
Andere namen:
  • Op fentanyl gebaseerde intraveonus patiëntgecontroleerde analgesie
Actieve vergelijker: BH
(basale snelheid 2cc/uur, bolus 1cc, blokkeringstijd 10min)
Geneesmiddel: BH-groep: bolus 0,2 mcg/kg met achtergrondinfusiesnelheid 0,4 mcg/kg/uur
Andere namen:
  • Op fentanyl gebaseerde intraveonus patiëntgecontroleerde analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore (VAS) binnen 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Pijn na operatie 1) binnen 30 min-6 uur, 2) binnen 6-24 uur, 3) binnen 24 uur-48 uur
Pijnscore na operatie binnen 48 uur na laparoscopische gastrectomie
Pijn na operatie 1) binnen 30 min-6 uur, 2) binnen 6-24 uur, 3) binnen 24 uur-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2013-0176

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren