Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej i występowania wymiotów w różnych podstawowych schematach podawania wlewu i bolusa dożylnego podawania fentanylu Analgezja kontrolowana przez pacjenta u pacjentów po gastrektomii wspomaganej laparoskopowo — randomizowane ślepe badanie —

22 maja 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) oparta na fentanylu jest popularną metodą kontroli bólu pooperacyjnego, ale obecnie brakuje informacji dotyczących optymalnej dawki fentanylu w IV PCA. W ten sposób ustalamy odpowiednią dawkę fentanylu (dawka bolusa i szybkość infuzji podstawowej) dla skutecznej kontroli bólu przy minimalnych skutkach ubocznych, takich jak nudności i wymioty

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kwan-woong Choi
  • Numer telefonu: (82) 2-2227-4613
  • E-mail: sanctum@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 70 lat
  • ASA klasa I i II
  • Pacjenci z rakiem żołądka, u których zaplanowano laparoskopową resekcję żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe (niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca itp.)
  • Niewydolność nerek
  • Niewydolność wątroby
  • Przewlekły narkoman lub alkoholik
  • Chemioterapia przeciwnowotworowa
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Stosowanie leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin w przypadku nudności i wymiotów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: B0
(dawka podstawowa 0 ml/godz., bolus 3 ml, czas blokady 10 min)
Lek: Grupa B0: bolus 0,6 mcg/kg bez infuzji podstawowej
Inne nazwy:
  • Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta na bazie fentanylu
Aktywny komparator: BL
(dawka podstawowa 1 ml/godz., bolus 2 ml, czas blokady 10 min)
Lek: Grupa BL: bolus 0,4 mcg/kg z podstawową szybkością infuzji 0,2 mcg/kg/godz.
Inne nazwy:
  • Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta na bazie fentanylu
Aktywny komparator: BH
(dawka podstawowa 2 ml/godz., bolus 1 ml, czas blokady 10 min)
Lek: Grupa BH: bolus 0,2 mcg/kg z podstawową szybkością infuzji 0,4 mcg/kg/godz.
Inne nazwy:
  • Analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta na bazie fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (VAS) w ciągu 48 godzin po zabiegu
Ramy czasowe: Ból po operacji 1) w ciągu 30min-6h, 2) w ciągu 6-24h, 3) w ciągu 24h-48h
Ocena bólu po operacji w ciągu 48 godzin po laparoskopowej resekcji żołądka
Ból po operacji 1) w ciągu 30min-6h, 2) w ciągu 6-24h, 3) w ciągu 24h-48h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj