Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgeettisen tehon ja oksentelun esiintymisen vertailu fentanyylipohjaisen suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesian taustalla eri taustainfuusio- ja bolushoito-ohjelmissa laparoskooppisen avusteisen mahanpoiston jälkeen - satunnaistettu sokea tutkimus -

keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Fentanyylipohjainen suonensisäinen potilaiden kontrolloitu analgesia (PCA) on suosittu menetelmä postoperatiivisen kivun hallintaan, mutta tietoa optimaalisesta fentanyyliannoksesta IV PCA:ssa ei tällä hetkellä ole. Näin ollen määritämme sopivan fentanyyliannoksen (bolusannoksen ja taustainfuusionopeuden) tehokkaaseen kivunhallintaan minimaalisin sivuvaikutuksin, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kwan-woong Choi
          • Puhelinnumero: (82) 2-2227-4613
          • Sähköposti: sanctum@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20 ja 70 välillä
  • ASA luokka I ja II
  • Mahasyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen mahalaukun poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet (kontrolloimaton verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.)
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Krooninen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä
  • Syövän vastainen kemoterapia
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Antiemeettien käyttö 24 tunnin sisällä pahoinvointiin ja oksenteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B0
(perusnopeus 0cc/h, bolus 3cc, lukitusaika 10min)
Lääke: B0-ryhmä: bolus 0,6 mcg/kg ilman taustainfuusiota
Muut nimet:
  • Fentanyylipohjainen suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Active Comparator: BL
(perusnopeus 1cc/h, bolus 2cc, lukitusaika 10min)
Lääke: BL-ryhmä: bolus 0,4 mcg/kg taustainfuusionopeudella 0,2 mcg/kg/h
Muut nimet:
  • Fentanyylipohjainen suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia
Active Comparator: BH
(perusnopeus 2cc/h, bolus 1cc, lukitusaika 10min)
Lääke: BH-ryhmä: bolus 0,2 mcg/kg taustainfuusionopeudella 0,4 mcg/kg/h
Muut nimet:
  • Fentanyylipohjainen suonensisäinen potilaan kontrolloitu analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (VAS) 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Kipu leikkauksen jälkeen 1) 30 min-6 tunnin sisällä, 2) 6-24 tunnin sisällä, 3) 24-48 tunnin sisällä
Kipupisteet leikkauksen jälkeen 48 tunnin sisällä laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
Kipu leikkauksen jälkeen 1) 30 min-6 tunnin sisällä, 2) 6-24 tunnin sisällä, 3) 24-48 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2013-0176

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa