Srovnání analgetické účinnosti a výskytu zvracení mezi různými základními režimy podávání infuzí a bolusů intravenózní analgezie na bázi fentanylu kontrolované pacientem u pacientů po laparoskopické asistované gastrektomii – randomizovaná slepá studie –
22. května 2013 aktualizováno: Yonsei University
Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) na bázi fentanylu je oblíbenou metodou kontroly pooperační bolesti, ale informace o optimální dávce fentanylu při IV PCA v současnosti chybí.
Stanovili jsme tak vhodnou dávku fentanylu (dávka bolusu a základní rychlost infuze) pro účinnou kontrolu bolesti s minimálními vedlejšími účinky, jako je nauzea a zvracení
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
225
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Kwan-woong Choi
- Telefonní číslo: (82) 2-2227-4613
- E-mail: sanctum@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20 a 70 lety
- ASA třídy I a II
- Pacienti s rakovinou žaludku, u kterých je plánována laparoskopická gastrektomie
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární onemocnění (nekontrolovaná hypertenze, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání atd.)
- Selhání ledvin
- Selhání jater
- Chronický uživatel drog nebo alkoholu
- Protirakovinná chemoterapie
- Chronické užívání opioidů
- Použití antiemetik do 24 hodin při nevolnosti a zvracení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: B0
(bazální dávka 0 ccm/h, bolus 3 ccm, doba blokování 10 minut)
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BL
(bazální dávka 1 cm3/h, bolus 2 cm3, doba blokování 10 minut)
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: BH
(bazální dávka 2 cm3/h, bolus 1 cm3, doba blokování 10 minut)
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti (VAS) do 48 hodin po operaci
Časové okno: Bolest po operaci 1) během 30 minut-6 hodin, 2) během 6-24 hodin, 3) během 24 hodin-48 hodin
|
Skóre bolesti po operaci do 48 hodin po laparoskopické gastrektomii
|
Bolest po operaci 1) během 30 minut-6 hodin, 2) během 6-24 hodin, 3) během 24 hodin-48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění žaludku
- Novotvary žaludku
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Fentanyl
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0176
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .