Sammenligning af analgetisk effekt og forekomst af opkastning blandt forskellige baggrundsinfusions- og bolusadministrationsregimer af fentanylbaseret intravenøs patientkontrolleret analgesi hos patienter efter laparoskopisk assisteret gastrectomy - en randomiseret blind undersøgelse -
22. maj 2013 opdateret af: Yonsei University
Fentanylbaseret intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) er populær metode til postoperativ smertekontrol, men information om optimal dosis af fentanyl i IV PCA mangler i øjeblikket.
Vi bestemmer således passende dosis af fentanyl (bolusdosis og baggrundsinfusionshastighed) til effektiv smertekontrol med minimale bivirkninger såsom kvalme og opkastning
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
225
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Kwan-woong Choi
- Telefonnummer: (82) 2-2227-4613
- E-mail: sanctum@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20 og 70
- ASA klasse I og II
- Mavekræftpatienter, som er planlagt til at få laparoskopisk gastrectomy
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-kar-sygdom (ukontrolleret hypertension, ustabil angina, kongestiv hjertesvigt osv.)
- Nyresvigt
- Leversvigt
- Kronisk stof- eller alkoholmisbruger
- Anti-cancer kemoterapi
- Kronisk opioidbrug
- Brug af antiemetika inden for 24 timer mod kvalme og opkastning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: B0
(basal rate 0cc/time, bolus 3cc, lockout tid 10min)
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: BL
(basal rate 1cc/time, bolus 2cc, lockout tid 10min)
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: BH
(basal rate 2cc/time, bolus 1cc, lockout tid 10min)
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore (VAS) inden for 48 timer efter operationen
Tidsramme: Smerter efter operationen 1) inden for 30 min-6 timer, 2) inden for 6-24 timer, 3) inden for 24 timer-48 timer
|
Smertescore efter operation inden for 48 timer efter laparoskopisk gastrectomy
|
Smerter efter operationen 1) inden for 30 min-6 timer, 2) inden for 6-24 timer, 3) inden for 24 timer-48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (Skøn)
27. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i maven
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0176
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .