進行卵巣がん患者の一次治療としてのアバスチン（ベバシズマブ）と化学療法の併用の観察研究（OSCAR 1）
2018年9月13日 更新者：Hoffmann-La Roche
進行性卵巣がん患者における第一選択療法としてのアバスチン® (ベバシズマブ) の観察研究
この多施設共同前向き観察研究では、日常臨床診療における進行上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん患者の第一選択治療として、化学療法と併用したアバスチン（ベバシズマブ）の安全性と有効性を評価します。
対象となる患者は約15か月間追跡調査される。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bath、イギリス、BA1 3NG
- Royal United Hospital; Oncology Department
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Birmingham、イギリス、B18 7QH
- City Hospital
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Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
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Bristol、イギリス、BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Burton on Trent、イギリス、DE13 0RB
- Queen's Hospital; Oncology Department
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Colchester、イギリス、CO3 3NB
- Essex County Hospital
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Eastbourne、イギリス、BN21 2UD
- Eastborne District General Hospital
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Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Wonford Hospital; Oncology Department
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Guildford、イギリス、GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Ipswich、イギリス、IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Keighley、イギリス、BD20 6TD
- Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- St James University Hospital
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London、イギリス、SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
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Maidstone、イギリス、ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Manchester、イギリス、M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
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Middlesborough、イギリス、TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
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Middlesex、イギリス、HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Newport、イギリス、PO30 5TG
- St Mary's Hospital
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Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- City Campus; Academic Unit of Oncology
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
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Sheffield、イギリス、S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 6QG
- City General Hospital
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Sutton、イギリス、SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
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Swansea、イギリス、SA2 8QA
- Singleton Hospital; Oncology
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Torquay、イギリス、TQ27AA
- Torbay Hospital; Oncology Department
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Truro、イギリス、TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wirral、イギリス、L63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
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York、イギリス、YO31 8HE
- The York Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-化学療法とアバスチンによる第一選択治療を受けている進行性（FIGOステージIIIB、IIICおよびIV）上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの患者
説明
包含基準:
- 成人患者、18歳以上
- 過去に化学療法で治療されていない進行性（FIGOステージIIIB、IIICおよびIV）の上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん
- 化学療法と組み合わせてアバスチンを開始する
除外基準:
- アバスチンの製品特性概要に記載されている使用上の禁忌、警告、注意事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間。一次治療の初回投与から疾患の進行が記録されるまでの期間として定義されます。
時間枠：約6年
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約6年
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安全性: 有害事象の発生率
時間枠：約6年
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約6年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存期間（一次治療の初回投与から死亡が確認されるまでの時間として定義）
時間枠：約6年
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約6年
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客観的奏効率。局所評価に従って完全奏効または部分奏効を示した患者の割合として定義されます。
時間枠：約6年
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約6年
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生活の質: EQ-5D/EORTC アンケート
時間枠：約6年
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約6年
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アバスチン療法の投与量/スケジュール/期間
時間枠：約6年
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約6年
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第一選択の化学療法レジメンの構成: 薬剤/投与量/期間
時間枠：約6年
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約6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月10日
一次修了 (実際)
2018年6月15日
研究の完了 (実際)
2018年6月15日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。