Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie av Avastin (Bevacizumab) i kombination med kemoterapi som förstahandsbehandling hos patienter med avancerad äggstockscancer (OSCAR 1)

13 september 2018 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

EN OBSERVATIONSSTUDIE AV AVASTIN® (BEVACIZUMAB) SOM FÖRSTA LINJENS BEHANDLING PÅ PATIENTER MED AVANCERAD OVARIACANCER

Denna multicenter, prospektiva, observationsstudie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av Avastin (bevacizumab) i kombination med kemoterapi som förstahandsbehandling hos patienter med avancerad epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer i rutinmässig klinisk praxis. Berättigade patienter kommer att följas i cirka 15 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bath, Storbritannien, BA1 3NG
        • Royal United Hospital; Oncology Department
      • Birmingham, Storbritannien, B18 7QH
        • City Hospital
      • Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Burton on Trent, Storbritannien, DE13 0RB
        • Queen's Hospital; Oncology Department
      • Colchester, Storbritannien, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Eastbourne, Storbritannien, BN21 2UD
        • Eastborne District General Hospital
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Wonford Hospital; Oncology Department
      • Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Ipswich, Storbritannien, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Keighley, Storbritannien, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • Maidstone, Storbritannien, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Manchester, Storbritannien, M2O 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
      • Middlesborough, Storbritannien, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Storbritannien, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Newport, Storbritannien, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • City Campus; Academic Unit of Oncology
      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
        • City General Hospital
      • Sutton, Storbritannien, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
      • Swansea, Storbritannien, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Oncology
      • Torquay, Storbritannien, TQ27AA
        • Torbay Hospital; Oncology Department
      • Truro, Storbritannien, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wirral, Storbritannien, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • New Cross Hospital; Deansley Centre
      • York, Storbritannien, YO31 8HE
        • The York Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad (FIGO stadier IIIB, IIIC och IV) epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer som genomgår förstahandsbehandling med kemoterapi och Avastin

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter, >/= 18 år
  • Avancerad (FIGO stadier IIIB, IIIC och IV) epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer som inte tidigare behandlats med kemoterapi
  • Initiering av Avastin i kombination med kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder för användning som specificeras i Avastins produktresumé

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad, definierad som tiden från första administrering av förstahandsbehandling till dokumenterad sjukdomsprogression
Tidsram: cirka 6 år
cirka 6 år
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: cirka 6 år
cirka 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad, definierad som tiden från första administrering av förstahandsbehandling till dokumenterad död
Tidsram: cirka 6 år
cirka 6 år
Objektiv svarsfrekvens, definierad som andelen patienter med fullständigt eller partiellt svar enligt lokala bedömningar
Tidsram: cirka 6 år
cirka 6 år
Livskvalitet: EQ-5D/EORTC frågeformulär
Tidsram: cirka 6 år
cirka 6 år
Dosering/schema/varaktighet av Avastin-behandling
Tidsram: cirka 6 år
cirka 6 år
Sammansättning av första linjens kemoterapiregimer: läkemedel/dosering/varaktighet
Tidsram: cirka 6 år
cirka 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML28570

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera