Eine Beobachtungsstudie zu Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit Chemotherapie als Erstbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs (OSCAR 1)
13. September 2018 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
EINE BEOBACHTUNGSSTUDIE ZU AVASTIN® (BEVACIZUMAB) ALS ERSTLINIENTHERAPIE BEI PATIENTEN MIT FORTGESCHRITTENEM Ovarialkarzinom
Diese multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs in der klinischen Routinepraxis bewerten.
Geeignete Patienten werden etwa 15 Monate lang beobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
- Royal United Hospital; Oncology Department
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Birmingham, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
- City Hospital
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Bradford, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
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Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Burton on Trent, Vereinigtes Königreich, DE13 0RB
- Queen's Hospital; Oncology Department
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Colchester, Vereinigtes Königreich, CO3 3NB
- Essex County Hospital
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Eastbourne, Vereinigtes Königreich, BN21 2UD
- Eastborne District General Hospital
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Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
- Wonford Hospital; Oncology Department
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Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Ipswich, Vereinigtes Königreich, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Keighley, Vereinigtes Königreich, BD20 6TD
- Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
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Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- St James University Hospital
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London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
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Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
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Middlesborough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
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Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Newport, Vereinigtes Königreich, PO30 5TG
- St Mary's Hospital
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Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- City Campus; Academic Unit of Oncology
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Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
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Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
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Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Stoke-on-Trent, Vereinigtes Königreich, ST4 6QG
- City General Hospital
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Sutton, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
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Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Oncology
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Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ27AA
- Torbay Hospital; Oncology Department
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Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wirral, Vereinigtes Königreich, L63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
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York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
- The York Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittenem (FIGO-Stadien IIIB, IIIC und IV) epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs, die sich einer Erstlinienbehandlung mit Chemotherapie und Avastin unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
- Fortgeschrittener (FIGO-Stadien IIIB, IIIC und IV) epithelialer Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs, der zuvor nicht mit Chemotherapie behandelt wurde
- Beginn der Behandlung mit Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung gemäß der Zusammenfassung der Produkteigenschaften von Avastin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben, definiert als Zeit von der ersten Verabreichung der Erstlinientherapie bis zur dokumentierten Krankheitsprogression
Zeitfenster: ca. 6 Jahre
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ca. 6 Jahre
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Sicherheit: Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: ca. 6 Jahre
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ca. 6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben, definiert als Zeit von der ersten Verabreichung der Erstlinientherapie bis zum dokumentierten Tod
Zeitfenster: ca. 6 Jahre
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ca. 6 Jahre
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Objektive Ansprechrate, definiert als Prozentsatz der Patienten mit vollständigem oder teilweisem Ansprechen gemäß lokaler Beurteilung
Zeitfenster: ca. 6 Jahre
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ca. 6 Jahre
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Lebensqualität: EQ-5D/EORTC-Fragebögen
Zeitfenster: ca. 6 Jahre
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ca. 6 Jahre
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Dosierung/Zeitplan/Dauer der Avastin-Therapie
Zeitfenster: ca. 6 Jahre
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ca. 6 Jahre
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Zusammensetzung der Erstlinien-Chemotherapie: Medikamente/Dosierung/Dauer
Zeitfenster: ca. 6 Jahre
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ca. 6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- ML28570
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