Обсервационное исследование Авастина (бевацизумаба) в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным раком яичников (OSCAR 1)
13 сентября 2018 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
НАБЛЮДАТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ АВАСТИНА® (БЕВАЦИЗУМАБ) В КАЧЕСТВЕ ТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ У ПАЦИЕНТОВ С РАСШИРЕННОЙ ФОРМОЙ РАКА ЯИЧНИКОВ
В этом многоцентровом проспективном обсервационном исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность Авастина (бевацизумаба) в сочетании с химиотерапией в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком в рутинной клинической практике.
Подходящие пациенты будут наблюдаться в течение примерно 15 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
- Royal United Hospital; Oncology Department
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B18 7QH
- City Hospital
-
Bradford, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Burton on Trent, Соединенное Королевство, DE13 0RB
- Queen's Hospital; Oncology Department
-
Colchester, Соединенное Королевство, CO3 3NB
- Essex County Hospital
-
Eastbourne, Соединенное Королевство, BN21 2UD
- Eastborne District General Hospital
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Wonford Hospital; Oncology Department
-
Guildford, Соединенное Королевство, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
-
Ipswich, Соединенное Королевство, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Keighley, Соединенное Королевство, BD20 6TD
- Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
-
Manchester, Соединенное Королевство, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
-
Middlesborough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
-
Middlesex, Соединенное Королевство, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
-
Newport, Соединенное Королевство, PO30 5TG
- St Mary's Hospital
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- City Campus; Academic Unit of Oncology
-
Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
- City General Hospital
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Oncology
-
Torquay, Соединенное Королевство, TQ27AA
- Torbay Hospital; Oncology Department
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wirral, Соединенное Королевство, L63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
-
York, Соединенное Королевство, YO31 8HE
- The York Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с распространенным (FIGO стадии IIIB, IIIC и IV) эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, проходящие лечение первой линии химиотерапией и Авастином
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты >/= 18 лет
- Распространенный (стадии IIIB, IIIC и IV по FIGO) эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины, ранее не леченный химиотерапией
- Назначение Авастина в сочетании с химиотерапией
Критерий исключения:
- Противопоказания, предупреждения и меры предосторожности при использовании, указанные в Краткой характеристике продукта Авастин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования, определяемая как время от первого введения терапии первой линии до документально подтвержденного прогрессирования заболевания.
Временное ограничение: примерно 6 лет
|
примерно 6 лет
|
|
Безопасность: частота нежелательных явлений
Временное ограничение: примерно 6 лет
|
примерно 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость, определяемая как время от первого введения терапии первой линии до документально подтвержденной смерти.
Временное ограничение: примерно 6 лет
|
примерно 6 лет
|
|
Коэффициент объективного ответа, определяемый как процент пациентов с полным или частичным ответом в соответствии с местными оценками.
Временное ограничение: примерно 6 лет
|
примерно 6 лет
|
|
Качество жизни: опросники EQ-5D/EORTC
Временное ограничение: примерно 6 лет
|
примерно 6 лет
|
|
Дозировка/схема/длительность терапии Авастином
Временное ограничение: примерно 6 лет
|
примерно 6 лет
|
|
Состав схем химиотерапии первой линии: препараты/дозировка/длительность
Временное ограничение: примерно 6 лет
|
примерно 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- ML28570
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .