Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Avastin (Bevacizumab) megfigyeléses vizsgálata kemoterápiával kombinálva, mint első vonalbeli kezelés előrehaladott petefészekrákos betegeknél (OSCAR 1)

2018. szeptember 13. frissítette: Hoffmann-La Roche

MEGFIGYELÉSI VIZSGÁLAT AZ AVASTIN® (BEVACIZUMAB) MINT ELSŐ VONALÚ TERÁPIÁRA ELŐREhaladott petefészekrákban szenvedő betegeknél

Ez a multicentrikus, prospektív, megfigyeléses vizsgálat az Avastin (bevacizumab) biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiával kombinálva első vonalbeli kezelésként értékeli előrehaladott epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő betegeknél a rutin klinikai gyakorlatban. A jogosult betegeket körülbelül 15 hónapig követik nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • Royal United Hospital; Oncology Department
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B18 7QH
        • City Hospital
      • Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre
      • Burton on Trent, Egyesült Királyság, DE13 0RB
        • Queen's Hospital; Oncology Department
      • Colchester, Egyesült Királyság, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Eastbourne, Egyesült Királyság, BN21 2UD
        • Eastborne District General Hospital
      • Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Wonford Hospital; Oncology Department
      • Guildford, Egyesült Királyság, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Ipswich, Egyesült Királyság, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Keighley, Egyesült Királyság, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • Maidstone, Egyesült Királyság, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Manchester, Egyesült Királyság, M2O 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
      • Middlesborough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Newport, Egyesült Királyság, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • City Campus; Academic Unit of Oncology
      • Portsmouth, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
        • City General Hospital
      • Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
      • Swansea, Egyesült Királyság, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Oncology
      • Torquay, Egyesült Királyság, TQ27AA
        • Torbay Hospital; Oncology Department
      • Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wirral, Egyesült Királyság, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • New Cross Hospital; Deansley Centre
      • York, Egyesült Királyság, YO31 8HE
        • The York Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott (FIGO IIIB, IIIC és IV stádiumú) epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő betegek, akik első vonalbeli kemoterápiás és Avastin-kezelésben részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >/= 18 év felettiek
  • Előrehaladott (FIGO IIIB, IIIC és IV stádiumú) epiteliális petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarák, amelyet korábban nem kezeltek kemoterápiával
  • Az Avastin kemoterápiával kombinált kezelésének megkezdése

Kizárási kritériumok:

  • Az Avastin alkalmazási előírásában meghatározott ellenjavallatok, figyelmeztetések és óvintézkedések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélés, az első vonalbeli terápia első beadásától a betegség dokumentált progressziójáig eltelt idő
Időkeret: körülbelül 6 év
körülbelül 6 év
Biztonság: Nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: körülbelül 6 év
körülbelül 6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes túlélés, az első vonalbeli terápia első beadásától a dokumentált halálozásig eltelt idő
Időkeret: körülbelül 6 év
körülbelül 6 év
Objektív válaszarány, a helyi értékelések szerint teljes vagy részleges választ adó betegek százalékában
Időkeret: körülbelül 6 év
körülbelül 6 év
Életminőség: EQ-5D/EORTC kérdőívek
Időkeret: körülbelül 6 év
körülbelül 6 év
Az Avastin-terápia adagolása/ütemezése/időtartama
Időkeret: körülbelül 6 év
körülbelül 6 év
Az első vonalbeli kemoterápiás sémák összetétele: gyógyszerek/adagolás/időtartam
Időkeret: körülbelül 6 év
körülbelül 6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML28570

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel