진행성 난소암 환자의 1차 치료로서 화학요법과 병용한 Avastin(베바시주맙)의 관찰 연구(OSCAR 1)
2018년 9월 13일 업데이트: Hoffmann-La Roche
진행성 난소암 환자의 1차 요법으로서 AVASTIN®(BEVACIZUMAB)에 대한 관찰 연구
이 다기관, 전향적, 관찰 연구는 일상적인 임상 실습에서 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자의 1차 치료로서 화학요법과 병용한 Avastin(베바시주맙)의 안전성과 효능을 평가할 예정입니다.
적격 환자는 약 15개월 동안 추적됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bath, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital; Oncology Department
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Birmingham, 영국, B18 7QH
- City Hospital
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Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
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Bristol, 영국, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Burton on Trent, 영국, DE13 0RB
- Queen's Hospital; Oncology Department
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Colchester, 영국, CO3 3NB
- Essex County Hospital
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Eastbourne, 영국, BN21 2UD
- Eastborne District General Hospital
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Exeter, 영국, EX2 5DW
- Wonford Hospital; Oncology Department
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Guildford, 영국, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital
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Ipswich, 영국, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Keighley, 영국, BD20 6TD
- Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
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Leeds, 영국, LS9 7TF
- St James University Hospital
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London, 영국, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital - London
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Maidstone, 영국, ME16 0FS
- Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
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Manchester, 영국, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
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Middlesborough, 영국, TS4 3BW
- The James Cook University Hospital
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Middlesex, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Newport, 영국, PO30 5TG
- St Mary's Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- City Campus; Academic Unit of Oncology
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Portsmouth, 영국, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
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Sheffield, 영국, S10 2SJ
- Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
- City General Hospital
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- The Royal Marsden Hospital
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Swansea, 영국, SA2 8QA
- Singleton Hospital; Oncology
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Torquay, 영국, TQ27AA
- Torbay Hospital; Oncology Department
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Truro, 영국, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Wirral, 영국, L63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- New Cross Hospital; Deansley Centre
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York, 영국, YO31 8HE
- The York Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진행성(FIGO 병기 IIIB, IIIC 및 IV) 상피 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암으로 화학요법 및 Avastin으로 1차 치료를 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/= 18세
- 진행성(FIGO 병기 IIIB, IIIC 및 IV) 상피성 난소암, 난관암 또는 이전에 화학요법으로 치료받지 않은 원발성 복막암
- 화학 요법과 병용하여 Avastin 시작
제외 기준:
- Avastin 제품 특성 요약에 명시된 사용에 대한 금기 사항, 경고 및 주의 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 요법의 첫 투여부터 기록된 질병 진행까지의 시간으로 정의되는 무진행 생존
기간: 약 6년
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약 6년
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안전성: 부작용 발생
기간: 약 6년
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약 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 요법의 첫 번째 투여부터 기록된 사망까지의 시간으로 정의되는 전체 생존
기간: 약 6년
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약 6년
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현지 평가에 따라 완전 또는 부분 반응을 보이는 환자의 백분율로 정의되는 객관적 반응률
기간: 약 6년
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약 6년
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삶의 질: EQ-5D/EORTC 설문지
기간: 약 6년
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약 6년
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Avastin 요법의 용량/일정/기간
기간: 약 6년
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약 6년
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1차 화학요법의 구성: 약물/용량/기간
기간: 약 6년
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약 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML28570
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