Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne produktu Avastin (bevacizumab) w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika (OSCAR 1)

13 września 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

BADANIE OBSERWACYJNE AVASTIN® (BEVACIZUMAB) JAKO TERAPII PIERWSZEGO RZUTU U PACJENTEK Z ZAAWANSOWANYM RAKIEM JAJNIKA

To wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne oceni bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Avastin (bevacizumab) w skojarzeniu z chemioterapią jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej w rutynowej praktyce klinicznej. Kwalifikujący się pacjenci będą obserwowani przez około 15 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Royal United Hospital; Oncology Department
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • City Hospital
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Burton on Trent, Zjednoczone Królestwo, DE13 0RB
        • Queen's Hospital; Oncology Department
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Eastbourne, Zjednoczone Królestwo, BN21 2UD
        • Eastborne District General Hospital
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Wonford Hospital; Oncology Department
      • Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Ipswich, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Keighley, Zjednoczone Królestwo, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • Maidstone, Zjednoczone Królestwo, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M2O 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
      • Middlesborough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • City Campus; Academic Unit of Oncology
      • Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • City General Hospital
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Oncology
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ27AA
        • Torbay Hospital; Oncology Department
      • Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wirral, Zjednoczone Królestwo, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
        • New Cross Hospital; Deansley Centre
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO31 8HE
        • The York Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej (stadium FIGO IIIB, IIIC i IV) poddawani leczeniu pierwszego rzutu chemioterapią i produktem Avastin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/= 18 lat
  • Zaawansowany (stadium FIGO IIIB, IIIC i IV) nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub pierwotny rak otrzewnej nieleczony wcześniej chemioterapią
  • Rozpoczęcie stosowania Avastin w połączeniu z chemioterapią

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego Avastin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolny od progresji, zdefiniowany jako czas od pierwszego podania terapii pierwszego rzutu do udokumentowanej progresji choroby
Ramy czasowe: około 6 lat
około 6 lat
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: około 6 lat
około 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia, zdefiniowany jako czas od pierwszego podania terapii pierwszego rzutu do udokumentowanego zgonu
Ramy czasowe: około 6 lat
około 6 lat
Odsetek obiektywnych odpowiedzi, zdefiniowany jako odsetek pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią, zgodnie z lokalną oceną
Ramy czasowe: około 6 lat
około 6 lat
Jakość życia: kwestionariusze EQ-5D/EORTC
Ramy czasowe: około 6 lat
około 6 lat
Dawkowanie/schemat/czas trwania terapii Avastin
Ramy czasowe: około 6 lat
około 6 lat
Skład schematów chemioterapii pierwszego rzutu: leki/dawkowanie/czas trwania
Ramy czasowe: około 6 lat
około 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML28570

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj