Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie van Avastin (Bevacizumab) in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde eierstokkanker (OSCAR 1)

13 september 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

EEN OBSERVATIONEEL ONDERZOEK NAAR AVASTIN® (BEVACIZUMAB) ALS EERSTELIJNTHERAPIE BIJ PATIËNTEN MET GEAVANCEERDE Eierstokkanker

Deze multicenter, prospectieve, observationele studie zal de veiligheid en werkzaamheid evalueren van Avastin (bevacizumab) in combinatie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met gevorderde epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker in de dagelijkse klinische praktijk. Geschikte patiënten zullen gedurende ongeveer 15 maanden worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Royal United Hospital; Oncology Department
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B18 7QH
        • City Hospital
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Burton on Trent, Verenigd Koninkrijk, DE13 0RB
        • Queen's Hospital; Oncology Department
      • Colchester, Verenigd Koninkrijk, CO3 3NB
        • Essex County Hospital
      • Eastbourne, Verenigd Koninkrijk, BN21 2UD
        • Eastborne District General Hospital
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
        • Wonford Hospital; Oncology Department
      • Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk, IP4 5PD
        • Ipswich Hospital
      • Keighley, Verenigd Koninkrijk, BD20 6TD
        • Airedale General Hospital; Research Office Ward 12
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 0FS
        • Maidstone Hospital; Kent Oncology Centre
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M2O 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
      • Middlesborough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
        • The James Cook University Hospital
      • Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Newport, Verenigd Koninkrijk, PO30 5TG
        • St Mary's Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • City Campus; Academic Unit of Oncology
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital; Portsmouth Haematology & Oncology Centre, Level B
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
        • City General Hospital
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8QA
        • Singleton Hospital; Oncology
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ27AA
        • Torbay Hospital; Oncology Department
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospital
      • Wirral, Verenigd Koninkrijk, L63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
        • New Cross Hospital; Deansley Centre
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO31 8HE
        • The York Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde (FIGO stadia IIIB, IIIC en IV) epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker die eerstelijnsbehandeling ondergaan met chemotherapie en Avastin

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten, >/= 18 jaar
  • Gevorderd (FIGO stadia IIIB, IIIC en IV) epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker niet eerder behandeld met chemotherapie
  • Initiëren van Avastin in combinatie met chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen bij gebruik zoals gespecificeerd in de samenvatting van de productkenmerken van Avastin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressievrije overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste toediening van eerstelijnsbehandeling tot gedocumenteerde ziekteprogressie
Tijdsspanne: ongeveer 6 jaar
ongeveer 6 jaar
Veiligheid: incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: ongeveer 6 jaar
ongeveer 6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale overleving, gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste toediening van eerstelijnsbehandeling tot gedocumenteerd overlijden
Tijdsspanne: ongeveer 6 jaar
ongeveer 6 jaar
Objectief responspercentage, gedefinieerd als percentage patiënten met volledige of gedeeltelijke respons volgens lokale beoordelingen
Tijdsspanne: ongeveer 6 jaar
ongeveer 6 jaar
Kwaliteit van leven: EQ-5D/EORTC-vragenlijsten
Tijdsspanne: ongeveer 6 jaar
ongeveer 6 jaar
Dosering/schema/duur van Avastin therapie
Tijdsspanne: ongeveer 6 jaar
ongeveer 6 jaar
Samenstelling van eerstelijns chemotherapieregimes: medicijnen/dosering/duur
Tijdsspanne: ongeveer 6 jaar
ongeveer 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML28570

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren