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タンザニアのダルエスサラームでの若者向けマイクロファイナンスと健康介入試験

2018年6月13日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill
マイクロファイナンスと保健指導者の介入を受けるために無作為に割り付けられたキャンプのメンバーである若い男性は、性感染症(淋菌(NG)、クラミジア・トラコマチス(CT)、膣トリコモナス(TV))の発生率が低く、身体的感染や感染が少ないと報告されています。介入を受けるためにランダム化されなかったキャンプのメンバーである若い男性と比較した、性的パートナーに対する性的暴力。

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの性的パートナーシップの条件は男性がコントロールしていることを考えると、若い男性に働きかけ、HIV リスクを軽減するよう動員するための効果的な戦略を見つけることが重要です。 人間関係における不平等な権力配分は女性に壊滅的な影響を与えており、サハラ以南のアフリカの一部の国では、若い女性のHIV感染率が同年齢の若い男性の4~7倍となっている。 男女間の力の差は男性にも悪影響を及ぼし、身体的および精神的健康上の問題、薬物使用、健康関連サービスの利用率の低下などのリスクの増加につながります。 私たちは、若者のリスクの構造的および社会的決定要因に対処するための革新的なアプローチを必要としています。 経済的機会の欠如は、男性に悪影響を与えるリスクの重要な構造的決定要因であり、健康状態の悪化と関連しています。 ソーシャル ネットワークのメンバーの影響力は、HIV とジェンダーに基づく暴力の両方に対するリスクの社会的決定要因であり、ネットワークの規範を変えることを目的とした介入を通じて対処できます。 過去 12 年間、私たちのグループはタンザニアのダルエスサラームで HIV とジェンダーに基づく暴力に関する研究を行ってきました。 国立精神衛生研究所(NIMH)の支援を受けて、私たちはいわゆる「キャンプ」で交流する若い男性のネットワークを特定し、この申請で提案されているようなキャンプの男性に対するマイクロファイナンスと健康指導者の介入の試験運用に成功しました(R21 MH080577)。 キャンプは、リーダーを選出し、会費を支払い、集まるための物理的なスペースを備えた、主に男性からなる永続的な社会グループです。 米国文化におけるキャンプに相当するものは、クラブとギャングを組み合わせたものかもしれません。 キャンプはタンザニアの都市現象であるようで、私たちのグループはそれを説明するデータを初めて公開しました。 キャンプの男性は、HIV リスクを伴う行動やジェンダーに基づく暴力に従事し、自分たちとそのパートナーを HIV の危険にさらしています。 研究によると、マイクロファイナンスと健康増進を組み合わせることで、HIV リスクやジェンダーに基づく暴力の軽減など、健康成果の改善につながる可能性があります。 しかし、若い男性を対象としたマイクロファイナンスや健康プログラムについて、うまく設計された評価は、たとえあったとしてもほとんど報告されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2623

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~99年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも過去3ヶ月間キャンプメンバーとして登録されている必要があります
  • 15 歳以上である必要があります
  • 今後 30 か月間タンザニアのダルエスサラームに居住する予定がある必要があります
  • 少なくとも週に1回はプライマリーキャンプを訪問する必要があります
  • 友人や家族の連絡先情報を提供する必要があります

除外基準:

  • ロケーター情報を提供したくない
  • 精神的障害、認知障害、または脅迫的な行為のため参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マイクロファイナンスと健康のリーダーシップ
マイクロファイナンスと健康のリーダーシップ: 参加者は、マイクロファイナンス コンポーネントの一部として少額融資とビジネス トレーニングを受ける資格があります。 キャンプで指名されたリーダーは、HIV リスク行動やジェンダーに基づく暴力行為の防止に関する保健指導者の研修を受け、キャンプのメンバーに知識を伝えます。
マイクロファイナンスと健康のリーダーシップ: 参加者は、マイクロファイナンス コンポーネントの一部として少額融資とビジネス トレーニングを受ける資格があります。 キャンプで指名されたリーダーは、HIV リスク行動やジェンダーに基づく暴力行為の防止に関する保健指導者の研修を受け、キャンプのメンバーに知識を伝えます。
介入なし:コントロール
対照: 参加者は、他の症状の参加者を含む介入の終了時に、遅延型 HIV 予防トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新たな性感染症の発生率
時間枠:30ヶ月の時点で
30ヶ月の時点で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パートナーからの身体的、性的、または心理的暴力の加害を報告している男性の割合
時間枠:12ヶ月の時点で
12ヶ月の時点で
パートナーからの身体的、性的、または心理的暴力の加害を報告している男性の割合
時間枠:30ヶ月の時点で
30ヶ月の時点で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suzanne Maman, PhD、UNC Chapel Hill
  • 主任研究者:Lusajo Kajula-Maonga, MA、Muhimbilit University of Health and Allied Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-1111
  • 1R01MH098690-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、NIH の規制に従って、リクエストに応じて提供されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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