- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01865383
Mikrofinans- og helseintervensjonsforsøk for ungdom i Dar es Salaam, Tanzania
13. juni 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Unge menn som er medlemmer av leirene som er randomisert til å motta mikrofinans- og helselederintervensjon, vil ha en lavere forekomst av seksuelt overførbare infeksjoner (Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) og Trichomonas vaginalis (TV) og rapportere at de begår mindre fysisk eller seksuell vold mot seksuelle partnere sammenlignet med unge menn som er medlemmer av leire som ikke er randomisert til å motta intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å finne effektive strategier for å nå ut til unge menn og mobilisere dem for å redusere deres HIV-risiko er avgjørende, gitt menns kontroll over vilkårene og betingelsene for de fleste seksuelle partnerskap.
Ulik maktfordeling i relasjoner har en ødeleggende innvirkning på kvinner, noe som fører til HIV-prevalens blant unge kvinner i noen afrikanske land sør for Sahara som er fire til syv ganger høyere enn blant unge menn på samme alder.
Kjønnsmaktsforskjeller har negative konsekvenser også for menn, og fører til økt risiko for fysiske og psykiske helseproblemer, rusbruk og lavt opptak av helserelaterte tjenester.
Vi trenger innovative tilnærminger for å håndtere den strukturelle og sosiale determinanten for unge menns risiko.
Mangel på økonomiske muligheter er en viktig strukturell risikodeterminant som har negative konsekvenser for menn, og har vært knyttet til dårlige helseutfall.
Påvirkningen fra medlemmer av sosiale nettverk er en sosial determinant for risiko for både HIV og kjønnsbasert vold som kan håndteres gjennom intervensjoner designet for å endre nettverksnormer.
De siste 12 årene har gruppen vår utført forskning i Dar es Salaam, Tanzania på HIV og kjønnsbasert vold.
Med støtte fra National Institute of Mental Health (NIMH) identifiserte vi nettverk av unge menn som sosialiserer seg i det som kalles "leirer", og vi har vellykket pilotert en mikrofinans- og helselederintervensjon med menn i leire som den som er foreslått i denne søknaden (R21) MH080577).
Leirene er varige sosiale grupper av hovedsakelig menn som har valgt lederskap, betalt medlemskontingent og fysisk plass til å møtes.
Det som tilsvarer en leir i amerikansk kultur kan være en krysning mellom en klubb og en gjeng.
Leirer ser ut til å være et byfenomen i Tanzania, og vår gruppe er den første som har publisert data som beskriver dem.
Menn i leire engasjerer seg i hiv-risikoatferd og i kjønnsbasert vold som setter dem og deres partnere i fare for hiv.
Forskning tyder på at mikrofinans kombinert med helsefremmende tiltak kan føre til forbedringer i helseresultater, inkludert reduksjon i HIV-risiko og kjønnsbasert vold.
Det er imidlertid rapportert få, om noen godt utformede evalueringer av mikrofinans- og helseprogrammer med unge menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2623
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være registrert leirmedlem i minst de siste 3 månedene
- Må være minst 15 år gammel
- Må planlegge å bo i Dar es Salaam, Tanzania de neste 30 månedene
- Må besøke primærleiren minst 1 gang i uken
- Må oppgi kontaktinformasjon til venn eller familiemedlem
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å gi lokaliseringsinformasjon
- Kan ikke delta på grunn av psykiske forstyrrelser, kognitiv svikt eller truende atferd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikrofinans og helseledelse
Mikrofinans og helseledelse: Deltakere vil være kvalifisert til å motta smålån og forretningsopplæring som en del av mikrofinanskomponenten.
Nominerte ledere i leire vil motta helselederopplæring om forebygging av HIV-risikoatferd og kjønnsbasert vold, og deretter videreformidle kunnskap til leirmedlemmer.
|
Mikrofinans og helseledelse: Deltakere vil være kvalifisert til å motta smålån og forretningsopplæring som en del av mikrofinanskomponenten.
Nominerte ledere i leire vil motta helselederopplæring om forebygging av HIV-risikoatferd og kjønnsbasert vold, og deretter videreformidle kunnskap til leirmedlemmer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: Deltakerne vil motta forsinket hiv-forebyggingstrening ved avslutningen av intervensjonen som involverer deltakere i den andre tilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av nye seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: ved 30 måneder
|
ved 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel menn som rapporterer utøvelsen av fysisk, seksuell eller psykologisk partnervold
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
Andel menn som rapporterer utøvelsen av fysisk, seksuell eller psykologisk partnervold
Tidsramme: ved 30 måneder
|
ved 30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel og i henhold til NIH-forskrifter.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .