- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01865383
Mikrofinanz- und Gesundheitsinterventionsstudie für Jugendliche in Daressalam, Tansania
13. Juni 2018 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Junge Männer, die Mitglieder der Camps sind, die nach dem Zufallsprinzip eine Mikrofinanz- und Gesundheitsführungsintervention erhalten, haben eine geringere Inzidenz sexuell übertragbarer Infektionen (Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) und Trichomonas vaginalis (TV)) und berichten, dass sie weniger körperliche bzw sexuelle Gewalt gegen Sexualpartner im Vergleich zu jungen Männern, die Mitglieder von Lagern sind, die nicht randomisiert für die Intervention ausgewählt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der Tatsache, dass Männer die Kontrolle über die Bedingungen und Konditionen der meisten sexuellen Partnerschaften haben, ist es von entscheidender Bedeutung, wirksame Strategien zu finden, um junge Männer zu erreichen und sie zu mobilisieren, ihr HIV-Risiko zu verringern.
Eine ungleiche Machtverteilung in Beziehungen hat verheerende Auswirkungen auf Frauen und führt dazu, dass die HIV-Prävalenz unter jungen Frauen in einigen Ländern südlich der Sahara vier- bis siebenmal höher ist als unter jungen Männern im gleichen Alter.
Machtunterschiede zwischen den Geschlechtern wirken sich auch negativ auf Männer aus und führen zu einem erhöhten Risiko für körperliche und geistige Gesundheitsprobleme, Substanzkonsum und einer geringen Inanspruchnahme gesundheitsbezogener Dienstleistungen.
Wir brauchen innovative Ansätze, um die strukturelle und soziale Determinante des Risikos junger Männer anzugehen.
Mangelnde wirtschaftliche Chancen sind ein wichtiger struktureller Risikofaktor, der negative Folgen für Männer hat und mit schlechten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht wird.
Der Einfluss der Mitglieder sozialer Netzwerke ist ein sozialer Determinant für das Risiko von HIV und geschlechtsspezifischer Gewalt, dem durch Interventionen zur Änderung der Netzwerknormen begegnet werden kann.
In den letzten 12 Jahren hat unsere Gruppe in Daressalam, Tansania, Forschung zu HIV und geschlechtsspezifischer Gewalt durchgeführt.
Mit Unterstützung des National Institute of Mental Health (NIMH) haben wir Netzwerke junger Männer identifiziert, die in sogenannten „Lagern“ Kontakte knüpfen, und wir haben erfolgreich eine Mikrofinanz- und Gesundheitsführungsintervention mit Männern in Lagern getestet, wie sie in diesem Antrag vorgeschlagen wird (R21). MH080577).
Camps sind dauerhafte soziale Gruppen, die überwiegend aus Männern bestehen und über eine gewählte Führung, bezahlte Mitgliedsbeiträge und physische Räume zum Treffen verfügen.
Das Äquivalent eines Camps in der US-Kultur könnte eine Mischung aus einem Club und einer Bande sein.
Camps scheinen in Tansania ein städtisches Phänomen zu sein und unsere Gruppe ist die erste, die Daten veröffentlicht hat, die sie beschreiben.
Männer in Lagern zeigen HIV-Risikoverhalten und geschlechtsspezifische Gewalt, die sie und ihre Partner einem HIV-Risiko aussetzen.
Untersuchungen legen nahe, dass Mikrofinanzierung in Kombination mit Gesundheitsförderung zu einer Verbesserung der Gesundheitsergebnisse führen kann, einschließlich einer Verringerung des HIV-Risikos und geschlechtsspezifischer Gewalt.
Es wurde jedoch nur über wenige, wenn überhaupt, gut konzipierte Evaluierungen von Mikrofinanz- und Gesundheitsprogrammen mit jungen Männern berichtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2623
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss seit mindestens 3 Monaten registriertes Camp-Mitglied sein
- Muss mindestens 15 Jahre alt sein
- Muss planen, die nächsten 30 Monate in Daressalam, Tansania, zu wohnen
- Muss das Hauptlager mindestens einmal pro Woche besuchen
- Es müssen Kontaktinformationen eines Freundes oder Familienmitglieds angegeben werden
Ausschlusskriterien:
- Ich bin nicht bereit, Ortungsinformationen bereitzustellen
- Aufgrund psychischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigungen oder bedrohlichen Verhaltens ist die Teilnahme nicht möglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mikrofinanzierung und Gesundheitsführung
Mikrofinanz und Gesundheitsführung: Die Teilnehmer haben Anspruch auf Kleinkredite und Geschäftsschulungen im Rahmen der Mikrofinanzkomponente.
Nominierte Leiter in Lagern erhalten eine Gesundheitsführungsschulung zur Prävention von HIV-Risikoverhalten und geschlechtsspezifischer Gewalt und geben dann ihr Wissen an die Lagermitglieder weiter.
|
Mikrofinanz und Gesundheitsführung: Die Teilnehmer haben Anspruch auf Kleinkredite und Geschäftsschulungen im Rahmen der Mikrofinanzkomponente.
Nominierte Leiter in Lagern erhalten eine Gesundheitsführungsschulung zur Prävention von HIV-Risikoverhalten und geschlechtsspezifischer Gewalt und geben dann ihr Wissen an die Lagermitglieder weiter.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Intervention, an der Teilnehmer mit der anderen Erkrankung beteiligt sind, eine Schulung zur verzögerten HIV-Prävention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenz neuer sexuell übertragbarer Infektionen
Zeitfenster: mit 30 Monaten
|
mit 30 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Männer, die körperliche, sexuelle oder psychische Gewalt durch ihren Partner angeben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
|
mit 12 Monaten
|
Anteil der Männer, die körperliche, sexuelle oder psychische Gewalt durch ihren Partner angeben
Zeitfenster: mit 30 Monaten
|
mit 30 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Hauptermittler: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf Anfrage und gemäß den NIH-Vorschriften zur Verfügung gestellt.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Sexuell übertragbare Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Mikrofinanzierung und Gesundheitsführung
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungAlkohol trinken | Tabakkonsum | Substanzgebrauch | Sexuelles VerhaltenVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeendetTabakkonsum | Alkoholkonsum | Substanzgebrauch | Sexuelle GesundheitVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentTufts Medical CenterAbgeschlossen
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenTyp 2 DiabetesTruthahn
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutierungKrebs | Brustkrebs | Kopf-Hals-Krebs | Schizophrenie | Lungenkrebs | Bipolare Störung | Magen-Darm-Krebs | Urogenitaler Krebs | Schwere schwere DepressionVereinigte Staaten
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, nicht rekrutierendBehinderte MenschenVereinigte Staaten
-
AIDS Arms Inc.AbgeschlossenHIV-1 | AIDSVereinigte Staaten
-
Emory UniversityAbgeschlossenFettleibigkeit | Autismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Noch keine RekrutierungPsychische Gesundheit | Mukoviszidose bei Kindern | Geschwister | Internetbasierte InterventionKanada
-
Dr. Faizan AwanAbgeschlossenCovid19 | Beruflicher StressVereinigtes Königreich