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Mikrofinanz- und Gesundheitsinterventionsstudie für Jugendliche in Daressalam, Tansania

13. Juni 2018 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Junge Männer, die Mitglieder der Camps sind, die nach dem Zufallsprinzip eine Mikrofinanz- und Gesundheitsführungsintervention erhalten, haben eine geringere Inzidenz sexuell übertragbarer Infektionen (Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) und Trichomonas vaginalis (TV)) und berichten, dass sie weniger körperliche bzw sexuelle Gewalt gegen Sexualpartner im Vergleich zu jungen Männern, die Mitglieder von Lagern sind, die nicht randomisiert für die Intervention ausgewählt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Tatsache, dass Männer die Kontrolle über die Bedingungen und Konditionen der meisten sexuellen Partnerschaften haben, ist es von entscheidender Bedeutung, wirksame Strategien zu finden, um junge Männer zu erreichen und sie zu mobilisieren, ihr HIV-Risiko zu verringern. Eine ungleiche Machtverteilung in Beziehungen hat verheerende Auswirkungen auf Frauen und führt dazu, dass die HIV-Prävalenz unter jungen Frauen in einigen Ländern südlich der Sahara vier- bis siebenmal höher ist als unter jungen Männern im gleichen Alter. Machtunterschiede zwischen den Geschlechtern wirken sich auch negativ auf Männer aus und führen zu einem erhöhten Risiko für körperliche und geistige Gesundheitsprobleme, Substanzkonsum und einer geringen Inanspruchnahme gesundheitsbezogener Dienstleistungen. Wir brauchen innovative Ansätze, um die strukturelle und soziale Determinante des Risikos junger Männer anzugehen. Mangelnde wirtschaftliche Chancen sind ein wichtiger struktureller Risikofaktor, der negative Folgen für Männer hat und mit schlechten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht wird. Der Einfluss der Mitglieder sozialer Netzwerke ist ein sozialer Determinant für das Risiko von HIV und geschlechtsspezifischer Gewalt, dem durch Interventionen zur Änderung der Netzwerknormen begegnet werden kann. In den letzten 12 Jahren hat unsere Gruppe in Daressalam, Tansania, Forschung zu HIV und geschlechtsspezifischer Gewalt durchgeführt. Mit Unterstützung des National Institute of Mental Health (NIMH) haben wir Netzwerke junger Männer identifiziert, die in sogenannten „Lagern“ Kontakte knüpfen, und wir haben erfolgreich eine Mikrofinanz- und Gesundheitsführungsintervention mit Männern in Lagern getestet, wie sie in diesem Antrag vorgeschlagen wird (R21). MH080577). Camps sind dauerhafte soziale Gruppen, die überwiegend aus Männern bestehen und über eine gewählte Führung, bezahlte Mitgliedsbeiträge und physische Räume zum Treffen verfügen. Das Äquivalent eines Camps in der US-Kultur könnte eine Mischung aus einem Club und einer Bande sein. Camps scheinen in Tansania ein städtisches Phänomen zu sein und unsere Gruppe ist die erste, die Daten veröffentlicht hat, die sie beschreiben. Männer in Lagern zeigen HIV-Risikoverhalten und geschlechtsspezifische Gewalt, die sie und ihre Partner einem HIV-Risiko aussetzen. Untersuchungen legen nahe, dass Mikrofinanzierung in Kombination mit Gesundheitsförderung zu einer Verbesserung der Gesundheitsergebnisse führen kann, einschließlich einer Verringerung des HIV-Risikos und geschlechtsspezifischer Gewalt. Es wurde jedoch nur über wenige, wenn überhaupt, gut konzipierte Evaluierungen von Mikrofinanz- und Gesundheitsprogrammen mit jungen Männern berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2623

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss seit mindestens 3 Monaten registriertes Camp-Mitglied sein
  • Muss mindestens 15 Jahre alt sein
  • Muss planen, die nächsten 30 Monate in Daressalam, Tansania, zu wohnen
  • Muss das Hauptlager mindestens einmal pro Woche besuchen
  • Es müssen Kontaktinformationen eines Freundes oder Familienmitglieds angegeben werden

Ausschlusskriterien:

  • Ich bin nicht bereit, Ortungsinformationen bereitzustellen
  • Aufgrund psychischer Störungen, kognitiver Beeinträchtigungen oder bedrohlichen Verhaltens ist die Teilnahme nicht möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikrofinanzierung und Gesundheitsführung
Mikrofinanz und Gesundheitsführung: Die Teilnehmer haben Anspruch auf Kleinkredite und Geschäftsschulungen im Rahmen der Mikrofinanzkomponente. Nominierte Leiter in Lagern erhalten eine Gesundheitsführungsschulung zur Prävention von HIV-Risikoverhalten und geschlechtsspezifischer Gewalt und geben dann ihr Wissen an die Lagermitglieder weiter.
Mikrofinanz und Gesundheitsführung: Die Teilnehmer haben Anspruch auf Kleinkredite und Geschäftsschulungen im Rahmen der Mikrofinanzkomponente. Nominierte Leiter in Lagern erhalten eine Gesundheitsführungsschulung zur Prävention von HIV-Risikoverhalten und geschlechtsspezifischer Gewalt und geben dann ihr Wissen an die Lagermitglieder weiter.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Intervention, an der Teilnehmer mit der anderen Erkrankung beteiligt sind, eine Schulung zur verzögerten HIV-Prävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz neuer sexuell übertragbarer Infektionen
Zeitfenster: mit 30 Monaten
mit 30 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Männer, die körperliche, sexuelle oder psychische Gewalt durch ihren Partner angeben
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten
Anteil der Männer, die körperliche, sexuelle oder psychische Gewalt durch ihren Partner angeben
Zeitfenster: mit 30 Monaten
mit 30 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
  • Hauptermittler: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1111
  • 1R01MH098690-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage und gemäß den NIH-Vorschriften zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sexuell übertragbare Infektionen

Klinische Studien zur Mikrofinanzierung und Gesundheitsführung

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