- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01865383
Microfinanciering en gezondheidsinterventieproef voor jongeren in Dar es Salaam, Tanzania
13 juni 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Jonge mannen die lid zijn van de kampen die gerandomiseerd zijn om een microfinanciering en gezondheidsinterventie te ontvangen, zullen een lagere incidentie hebben van seksueel overdraagbare aandoeningen (Neisseria gonorroe (NG), Chlamydia trachomatis (CT) en Trichomonas vaginalis (TV) en rapporteren minder lichamelijke of seksueel geweld tegen seksuele partners in vergelijking met jonge mannen die lid zijn van kampen die niet gerandomiseerd zijn om de interventie te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vinden van effectieve strategieën om jonge mannen te bereiken en hen te mobiliseren om hun hiv-risico te verminderen, is van cruciaal belang, gezien de controle van mannen over de voorwaarden van de meeste seksuele partnerschappen.
Ongelijke machtsverdeling in relaties heeft verwoestende gevolgen voor vrouwen, waardoor de hiv-prevalentie onder jonge vrouwen in sommige landen ten zuiden van de Sahara vier tot zeven keer hoger ligt dan onder jonge mannen van dezelfde leeftijd.
Machtsverschillen tussen mannen en vrouwen hebben ook negatieve gevolgen voor mannen, wat leidt tot een verhoogd risico op lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen, middelengebruik en een laag gebruik van gezondheidsgerelateerde diensten.
We hebben innovatieve benaderingen nodig om de structurele en sociale determinant van het risico van jonge mannen aan te pakken.
Gebrek aan economische kansen is een belangrijke structurele determinant van risico's met negatieve gevolgen voor mannen en is in verband gebracht met slechte gezondheidsresultaten.
De invloed van leden van het sociale netwerk is een sociale determinant van het risico op zowel hiv als gendergerelateerd geweld dat kan worden aangepakt door middel van interventies die zijn ontworpen om netwerknormen te veranderen.
De afgelopen 12 jaar heeft onze groep onderzoek gedaan in Dar es Salaam, Tanzania, naar hiv en gendergerelateerd geweld.
Met steun van het National Institute of Mental Health (NIMH) identificeerden we netwerken van jonge mannen die socialiseren in wat "kampen" worden genoemd en we hebben met succes een microfinancierings- en gezondheidsleiderschapsinterventie uitgevoerd met mannen in kampen zoals die in deze aanvraag wordt voorgesteld (R21 MH080577).
Kampen zijn duurzame sociale groepen van voornamelijk mannen die een gekozen leiding hebben, lidmaatschapsgelden hebben betaald en fysieke ruimte hebben om elkaar te ontmoeten.
Het equivalent van een kamp in de Amerikaanse cultuur kan een kruising zijn tussen een club en een bende.
Kampen blijken een stedelijk fenomeen te zijn in Tanzania en onze groep is de eerste die gegevens heeft gepubliceerd die ze beschrijven.
Mannen in kampen houden zich bezig met hiv-risicogedrag en gendergerelateerd geweld waardoor zij en hun partners risico lopen op hiv.
Onderzoek wijst uit dat microfinanciering in combinatie met gezondheidsbevordering kan leiden tot verbetering van de gezondheidsresultaten, waaronder een vermindering van het hiv-risico en gendergerelateerd geweld.
Er zijn echter weinig of geen goed opgezette evaluaties van microfinanciering en gezondheidsprogramma's met jonge mannen gerapporteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2623
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal de laatste 3 maanden geregistreerd kamplid zijn
- Moet minimaal 15 jaar oud zijn
- Moet van plan zijn om de komende 30 maanden in Dar es Salaam, Tanzania te verblijven
- Moet het basiskamp minstens 1 keer per week bezoeken
- Moet contactgegevens van vriend of familielid verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om locatiegegevens te verstrekken
- Niet in staat om deel te nemen vanwege psychische stoornissen, cognitieve stoornissen of bedreigend gedrag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Microfinanciering en leiderschap op het gebied van gezondheid
Microfinanciering en leiderschap op het gebied van gezondheid: deelnemers komen in aanmerking voor kleine leningen en zakelijke training als onderdeel van de microfinancieringscomponent.
Genomineerde leiders in kampen krijgen training in gezondheidsleiderschap over preventie van HIV-risicogedrag en gendergerelateerd geweld, en geven vervolgens kennis door aan kampleden.
|
Microfinanciering en leiderschap op het gebied van gezondheid: deelnemers komen in aanmerking voor kleine leningen en zakelijke training als onderdeel van de microfinancieringscomponent.
Genomineerde leiders in kampen krijgen training in gezondheidsleiderschap over preventie van HIV-risicogedrag en gendergerelateerd geweld, en geven vervolgens kennis door aan kampleden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controle: deelnemers krijgen een uitgestelde hiv-preventietraining aan het einde van de interventie waarbij deelnemers met de andere aandoening betrokken zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van nieuwe seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: op 30 maanden
|
op 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage mannen dat het plegen van fysiek, seksueel of psychologisch partnergeweld meldt
Tijdsspanne: op 12 maanden
|
op 12 maanden
|
|
Percentage mannen dat het plegen van fysiek, seksueel of psychologisch partnergeweld meldt
Tijdsspanne: op 30 maanden
|
op 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden op verzoek en volgens de NIH-voorschriften beschikbaar gesteld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .