- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01865383
Испытание микрофинансирования и медицинских вмешательств для молодежи в Дар-эс-Саламе, Танзания
13 июня 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Молодые мужчины, которые являются членами лагерей, рандомизированных для участия в мероприятиях по микрофинансированию и лидерству в области здравоохранения, будут иметь более низкую заболеваемость инфекциями, передающимися половым путем (Neisseria gonorrhoea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) и Trichomonas vaginalis (TV) и сообщать о меньшем количестве актов физического или сексуальное насилие в отношении сексуальных партнеров по сравнению с молодыми мужчинами, которые являются членами лагерей, не рандомизированных для получения вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поиск эффективных стратегий для охвата молодых мужчин и их мобилизации для снижения риска заражения ВИЧ имеет решающее значение, учитывая, что мужчины контролируют условия большинства сексуальных партнерств.
Неравное распределение власти в отношениях оказывает разрушительное воздействие на женщин, приводя к тому, что распространенность ВИЧ среди молодых женщин в некоторых странах Африки к югу от Сахары в четыре-семь раз выше, чем среди молодых мужчин того же возраста.
Гендерные различия в силе имеют негативные последствия и для мужчин, приводя к повышенному риску проблем с физическим и психическим здоровьем, употреблению психоактивных веществ и низкому обращению за услугами, связанными со здоровьем.
Нам нужны новаторские подходы к решению структурных и социальных детерминант риска для молодых мужчин.
Отсутствие экономических возможностей является ключевой структурной детерминантой риска, который имеет негативные последствия для мужчин и связан с ухудшением состояния здоровья.
Влияние членов социальных сетей является социальной детерминантой риска заражения как ВИЧ, так и гендерным насилием, с которым можно бороться посредством вмешательств, направленных на изменение сетевых норм.
В течение последних 12 лет наша группа проводила исследования в Дар-эс-Саламе, Танзания, по ВИЧ и гендерному насилию.
При поддержке Национального института психического здоровья (NIMH) мы выявили сети молодых людей, которые общаются в так называемых «лагерях», и успешно опробовали инициативу по микрофинансированию и лидерству в области здравоохранения среди мужчин в лагерях, подобных предложенному в этой заявке (R21). MH080577).
Лагеря представляют собой устойчивые социальные группы, состоящие в основном из мужчин, которые избрали руководство, заплатили членские взносы и предоставили физическое пространство для встреч.
Эквивалентом лагеря в американской культуре может быть нечто среднее между клубом и бандой.
Лагеря, по-видимому, являются городским явлением в Танзании, и наша группа первой опубликовала данные, описывающие их.
Мужчины в лагерях ведут себя рискованно и подвергаются гендерному насилию, что подвергает их и их партнеров риску заражения ВИЧ.
Исследования показывают, что микрофинансирование в сочетании с укреплением здоровья может привести к улучшению показателей здоровья, включая снижение риска заражения ВИЧ и гендерного насилия.
Тем не менее, имеется мало хорошо спланированных оценок программ микрофинансирования и здравоохранения с участием молодых мужчин, если таковые имеются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2623
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть зарегистрированным участником лагеря не менее 3 последних месяцев.
- Должно быть не менее 15 лет
- Должен планировать проживание в Дар-эс-Саламе, Танзания, в течение следующих 30 месяцев.
- Необходимо посещать основной лагерь не реже 1 раза в неделю.
- Необходимо указать контактную информацию друга или члена семьи
Критерий исключения:
- Не желает предоставлять информацию о местоположении
- Невозможно участвовать из-за психологического расстройства, когнитивных нарушений или угрожающего поведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лидерство в микрофинансировании и здравоохранении
Лидерство в области микрофинансирования и здравоохранения: участники будут иметь право на получение небольших кредитов и бизнес-обучение в рамках компонента микрофинансирования.
Назначенные лидеры в лагерях пройдут обучение лидерству в области здравоохранения по предотвращению поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и совершения гендерного насилия, а затем передадут знания членам лагеря.
|
Лидерство в области микрофинансирования и здравоохранения: участники будут иметь право на получение небольших кредитов и бизнес-обучение в рамках компонента микрофинансирования.
Назначенные лидеры в лагерях пройдут обучение лидерству в области здравоохранения по предотвращению поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, и совершения гендерного насилия, а затем передадут знания членам лагеря.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контроль: Участники пройдут обучение по отсроченной профилактике ВИЧ по завершении вмешательства с участием участников с другим заболеванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость новыми инфекциями, передающимися половым путем
Временное ограничение: в 30 месяцев
|
в 30 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля мужчин, сообщивших о физическом, сексуальном или психологическом насилии со стороны партнера
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Доля мужчин, сообщивших о физическом, сексуальном или психологическом насилии со стороны партнера
Временное ограничение: в 30 месяцев
|
в 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Главный следователь: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по запросу и в соответствии с правилами NIH.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .