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Prova di microfinanza e intervento sanitario per i giovani a Dar es Salaam, in Tanzania

13 giugno 2018 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
I giovani uomini che sono membri dei campi randomizzati per ricevere un intervento di microfinanza e leadership sanitaria avranno una minore incidenza di infezioni trasmesse sessualmente (Neisseria gonorrea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) e Trichomonas vaginalis (TV) e riferiranno di aver commesso meno danni fisici o violenza sessuale contro i partner sessuali rispetto ai giovani che sono membri di campi non scelti a caso per ricevere l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trovare strategie efficaci per raggiungere i giovani uomini e mobilitarli per ridurre il loro rischio di HIV è fondamentale, dato il controllo degli uomini sui termini e le condizioni della maggior parte delle unioni sessuali. La distribuzione ineguale del potere nelle relazioni ha un impatto devastante sulle donne, portando a una prevalenza dell'HIV tra le giovani donne in alcuni paesi dell'Africa subsahariana da quattro a sette volte superiore a quella tra i giovani della stessa età. I differenziali di potere di genere hanno conseguenze negative anche per gli uomini, portando a un aumento del rischio di problemi di salute fisica e mentale, uso di sostanze e scarsa fruizione dei servizi sanitari. Abbiamo bisogno di approcci innovativi per affrontare il determinante strutturale e sociale del rischio dei giovani uomini. La mancanza di opportunità economiche è un determinante strutturale chiave del rischio che ha conseguenze negative per gli uomini ed è stata collegata a scarsi risultati di salute. L'influenza dei membri della rete sociale è un determinante sociale del rischio sia per l'HIV che per la violenza di genere che può essere affrontata attraverso interventi progettati per cambiare le norme della rete. Negli ultimi 12 anni il nostro gruppo ha condotto ricerche a Dar es Salaam, in Tanzania, sull'HIV e sulla violenza di genere. Con il supporto del National Institute of Mental Health (NIMH) abbiamo identificato reti di giovani uomini che socializzano in quelli che vengono chiamati "campi" e abbiamo sperimentato con successo un intervento di microfinanza e leadership sanitaria con uomini in campi come quello proposto in questa domanda (R21 MH080577). I campi sono gruppi sociali duraturi per lo più uomini che hanno eletto la leadership, pagato quote associative e spazio fisico per incontrarsi. L'equivalente di un campo nella cultura statunitense può essere un incrocio tra un club e una banda. I campi sembrano essere un fenomeno urbano in Tanzania e il nostro gruppo è il primo ad aver pubblicato dati che li descrivono. Gli uomini nei campi adottano comportamenti a rischio per l'HIV e violenze di genere che mettono loro e i loro partner a rischio di contrarre l'HIV. La ricerca suggerisce che la microfinanza combinata con la promozione della salute può portare a un miglioramento dei risultati sanitari, compresa la riduzione del rischio di HIV e della violenza di genere. Tuttavia, sono state riportate poche, se non nessuna, valutazione ben progettata della microfinanza e dei programmi sanitari con giovani uomini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2623

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un membro del campo registrato per almeno gli ultimi 3 mesi
  • Deve avere almeno 15 anni
  • Deve pianificare di risiedere a Dar es Salaam, in Tanzania, per i prossimi 30 mesi
  • Deve visitare il campo primario almeno 1 volta a settimana
  • Deve fornire le informazioni di contatto di un amico o di un familiare

Criteri di esclusione:

  • Riluttante a fornire informazioni sul localizzatore
  • Impossibilità di partecipare a causa di disturbi psicologici, deterioramento cognitivo o comportamento minaccioso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microfinanza e leadership sanitaria
Microfinanza e leadership sanitaria: i partecipanti potranno ricevere piccoli prestiti e formazione aziendale come parte della componente di microfinanza. I leader nominati nei campi riceveranno una formazione sulla leadership sanitaria sulla prevenzione dei comportamenti a rischio dell'HIV e sulla perpetrazione della violenza di genere, e poi trasmetteranno le conoscenze ai membri del campo.
Microfinanza e leadership sanitaria: i partecipanti potranno ricevere piccoli prestiti e formazione aziendale come parte della componente di microfinanza. I leader nominati nei campi riceveranno una formazione sulla leadership sanitaria sulla prevenzione dei comportamenti a rischio dell'HIV e sulla perpetrazione della violenza di genere, e poi trasmetteranno le conoscenze ai membri del campo.
Nessun intervento: Controllo
Controllo: i partecipanti riceveranno una formazione ritardata sulla prevenzione dell'HIV al termine dell'intervento che coinvolge i partecipanti nell'altra condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nuove infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: a 30 mesi
a 30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di uomini che denunciano perpetrazione di violenza fisica, sessuale o psicologica da parte del partner
Lasso di tempo: a 12 mesi
a 12 mesi
Percentuale di uomini che denunciano perpetrazione di violenza fisica, sessuale o psicologica da parte del partner
Lasso di tempo: a 30 mesi
a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
  • Investigatore principale: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1111
  • 1R01MH098690-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta e secondo i regolamenti NIH.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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