- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01865383
Prova di microfinanza e intervento sanitario per i giovani a Dar es Salaam, in Tanzania
13 giugno 2018 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
I giovani uomini che sono membri dei campi randomizzati per ricevere un intervento di microfinanza e leadership sanitaria avranno una minore incidenza di infezioni trasmesse sessualmente (Neisseria gonorrea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) e Trichomonas vaginalis (TV) e riferiranno di aver commesso meno danni fisici o violenza sessuale contro i partner sessuali rispetto ai giovani che sono membri di campi non scelti a caso per ricevere l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trovare strategie efficaci per raggiungere i giovani uomini e mobilitarli per ridurre il loro rischio di HIV è fondamentale, dato il controllo degli uomini sui termini e le condizioni della maggior parte delle unioni sessuali.
La distribuzione ineguale del potere nelle relazioni ha un impatto devastante sulle donne, portando a una prevalenza dell'HIV tra le giovani donne in alcuni paesi dell'Africa subsahariana da quattro a sette volte superiore a quella tra i giovani della stessa età.
I differenziali di potere di genere hanno conseguenze negative anche per gli uomini, portando a un aumento del rischio di problemi di salute fisica e mentale, uso di sostanze e scarsa fruizione dei servizi sanitari.
Abbiamo bisogno di approcci innovativi per affrontare il determinante strutturale e sociale del rischio dei giovani uomini.
La mancanza di opportunità economiche è un determinante strutturale chiave del rischio che ha conseguenze negative per gli uomini ed è stata collegata a scarsi risultati di salute.
L'influenza dei membri della rete sociale è un determinante sociale del rischio sia per l'HIV che per la violenza di genere che può essere affrontata attraverso interventi progettati per cambiare le norme della rete.
Negli ultimi 12 anni il nostro gruppo ha condotto ricerche a Dar es Salaam, in Tanzania, sull'HIV e sulla violenza di genere.
Con il supporto del National Institute of Mental Health (NIMH) abbiamo identificato reti di giovani uomini che socializzano in quelli che vengono chiamati "campi" e abbiamo sperimentato con successo un intervento di microfinanza e leadership sanitaria con uomini in campi come quello proposto in questa domanda (R21 MH080577).
I campi sono gruppi sociali duraturi per lo più uomini che hanno eletto la leadership, pagato quote associative e spazio fisico per incontrarsi.
L'equivalente di un campo nella cultura statunitense può essere un incrocio tra un club e una banda.
I campi sembrano essere un fenomeno urbano in Tanzania e il nostro gruppo è il primo ad aver pubblicato dati che li descrivono.
Gli uomini nei campi adottano comportamenti a rischio per l'HIV e violenze di genere che mettono loro e i loro partner a rischio di contrarre l'HIV.
La ricerca suggerisce che la microfinanza combinata con la promozione della salute può portare a un miglioramento dei risultati sanitari, compresa la riduzione del rischio di HIV e della violenza di genere.
Tuttavia, sono state riportate poche, se non nessuna, valutazione ben progettata della microfinanza e dei programmi sanitari con giovani uomini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2623
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un membro del campo registrato per almeno gli ultimi 3 mesi
- Deve avere almeno 15 anni
- Deve pianificare di risiedere a Dar es Salaam, in Tanzania, per i prossimi 30 mesi
- Deve visitare il campo primario almeno 1 volta a settimana
- Deve fornire le informazioni di contatto di un amico o di un familiare
Criteri di esclusione:
- Riluttante a fornire informazioni sul localizzatore
- Impossibilità di partecipare a causa di disturbi psicologici, deterioramento cognitivo o comportamento minaccioso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Microfinanza e leadership sanitaria
Microfinanza e leadership sanitaria: i partecipanti potranno ricevere piccoli prestiti e formazione aziendale come parte della componente di microfinanza.
I leader nominati nei campi riceveranno una formazione sulla leadership sanitaria sulla prevenzione dei comportamenti a rischio dell'HIV e sulla perpetrazione della violenza di genere, e poi trasmetteranno le conoscenze ai membri del campo.
|
Microfinanza e leadership sanitaria: i partecipanti potranno ricevere piccoli prestiti e formazione aziendale come parte della componente di microfinanza.
I leader nominati nei campi riceveranno una formazione sulla leadership sanitaria sulla prevenzione dei comportamenti a rischio dell'HIV e sulla perpetrazione della violenza di genere, e poi trasmetteranno le conoscenze ai membri del campo.
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Nessun intervento: Controllo
Controllo: i partecipanti riceveranno una formazione ritardata sulla prevenzione dell'HIV al termine dell'intervento che coinvolge i partecipanti nell'altra condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di nuove infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: a 30 mesi
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a 30 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di uomini che denunciano perpetrazione di violenza fisica, sessuale o psicologica da parte del partner
Lasso di tempo: a 12 mesi
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a 12 mesi
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Percentuale di uomini che denunciano perpetrazione di violenza fisica, sessuale o psicologica da parte del partner
Lasso di tempo: a 30 mesi
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a 30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Investigatore principale: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi disponibili su richiesta e secondo i regolamenti NIH.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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