- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01865383
Teste de Microfinanciamento e Intervenção de Saúde para Jovens em Dar es Salaam, Tanzânia
13 de junho de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Homens jovens que são membros dos acampamentos randomizados para receber uma intervenção de microcrédito e liderança em saúde terão uma menor incidência de infecções sexualmente transmissíveis (Neisseria gonorréia (NG), Chlamydia trachomatis (CT) e Trichomonas vaginalis (TV) e relatam perpetrar menos atividades físicas ou violência sexual contra parceiros sexuais em comparação com homens jovens que são membros de acampamentos não randomizados para receber a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Encontrar estratégias efetivas para alcançar os homens jovens e mobilizá-los para reduzir seu risco de HIV é fundamental, dado o controle dos homens sobre os termos e condições da maioria das parcerias sexuais.
A distribuição desigual de poder nos relacionamentos tem um impacto devastador sobre as mulheres, levando a uma prevalência de HIV entre mulheres jovens em alguns países da África Subsaariana quatro a sete vezes maior do que entre homens jovens da mesma idade.
Os diferenciais de poder de gênero também têm consequências negativas para os homens, levando a um risco aumentado de problemas de saúde física e mental, uso de substâncias e baixa aceitação de serviços relacionados à saúde.
Precisamos de abordagens inovadoras para abordar o determinante estrutural e social do risco de homens jovens.
A falta de oportunidade econômica é um determinante estrutural chave do risco que tem consequências negativas para os homens e tem sido associada a resultados de saúde ruins.
A influência dos membros da rede social é um determinante social de risco tanto para o HIV quanto para a violência de gênero que pode ser abordada por meio de intervenções destinadas a mudar as normas da rede.
Nos últimos 12 anos, nosso grupo realizou pesquisas em Dar es Salaam, na Tanzânia, sobre HIV e violência de gênero.
Com o apoio do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH), identificamos redes de homens jovens que se socializam nos chamados "acampamentos" e conduzimos com sucesso uma intervenção de microcrédito e liderança em saúde com homens em acampamentos como o proposto neste aplicativo (R21 MH080577).
Os acampamentos são grupos sociais permanentes de homens que elegeram a liderança, pagaram taxas de adesão e espaço físico para se reunir.
O equivalente a um acampamento na cultura dos Estados Unidos pode ser um cruzamento entre um clube e uma gangue.
Os acampamentos parecem ser um fenômeno urbano na Tanzânia e nosso grupo é o primeiro a publicar dados descrevendo-os.
Homens em acampamentos se envolvem em comportamentos de risco para o HIV e em violência baseada em gênero que os colocam e suas parceiras em risco de HIV.
A pesquisa sugere que o microfinanciamento combinado com a promoção da saúde pode levar a melhorias nos resultados de saúde, incluindo reduções no risco de HIV e violência baseada em gênero.
No entanto, poucas, se é que houve alguma, avaliações bem elaboradas de microcrédito e programas de saúde com homens jovens foram relatadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2623
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser membro registrado do acampamento por pelo menos os últimos 3 meses
- Deve ter pelo menos 15 anos
- Deve planejar residir em Dar es Salaam, Tanzânia, pelos próximos 30 meses
- Deve visitar o acampamento primário pelo menos 1 vez por semana
- Deve fornecer informações de contato de um amigo ou membro da família
Critério de exclusão:
- Não está disposto a fornecer informações do localizador
- Incapaz de participar devido a distúrbios psicológicos, comprometimento cognitivo ou comportamento ameaçador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microfinanças e Liderança em Saúde
Microfinanças e Liderança em Saúde: Os participantes serão elegíveis para receber pequenos empréstimos e treinamento empresarial como parte do componente de microfinanças.
Os líderes nomeados nos acampamentos receberão treinamento em liderança de saúde sobre prevenção de comportamentos de risco para HIV e perpetração de violência baseada em gênero e, em seguida, transmitirão o conhecimento aos membros do acampamento.
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Microfinanças e Liderança em Saúde: Os participantes serão elegíveis para receber pequenos empréstimos e treinamento empresarial como parte do componente de microfinanças.
Os líderes nomeados nos acampamentos receberão treinamento em liderança de saúde sobre prevenção de comportamentos de risco para HIV e perpetração de violência baseada em gênero e, em seguida, transmitirão o conhecimento aos membros do acampamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Controle: Os participantes receberão treinamento de prevenção do HIV após a conclusão da intervenção envolvendo participantes na outra condição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de novas infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: aos 30 meses
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aos 30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de homens que relatam perpetração de violência física, sexual ou psicológica por parceiro
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Proporção de homens que relatam perpetração de violência física, sexual ou psicológica por parceiro
Prazo: aos 30 meses
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aos 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Investigador principal: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação e de acordo com os regulamentos do NIH.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .