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Teste de Microfinanciamento e Intervenção de Saúde para Jovens em Dar es Salaam, Tanzânia

13 de junho de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Homens jovens que são membros dos acampamentos randomizados para receber uma intervenção de microcrédito e liderança em saúde terão uma menor incidência de infecções sexualmente transmissíveis (Neisseria gonorréia (NG), Chlamydia trachomatis (CT) e Trichomonas vaginalis (TV) e relatam perpetrar menos atividades físicas ou violência sexual contra parceiros sexuais em comparação com homens jovens que são membros de acampamentos não randomizados para receber a intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Encontrar estratégias efetivas para alcançar os homens jovens e mobilizá-los para reduzir seu risco de HIV é fundamental, dado o controle dos homens sobre os termos e condições da maioria das parcerias sexuais. A distribuição desigual de poder nos relacionamentos tem um impacto devastador sobre as mulheres, levando a uma prevalência de HIV entre mulheres jovens em alguns países da África Subsaariana quatro a sete vezes maior do que entre homens jovens da mesma idade. Os diferenciais de poder de gênero também têm consequências negativas para os homens, levando a um risco aumentado de problemas de saúde física e mental, uso de substâncias e baixa aceitação de serviços relacionados à saúde. Precisamos de abordagens inovadoras para abordar o determinante estrutural e social do risco de homens jovens. A falta de oportunidade econômica é um determinante estrutural chave do risco que tem consequências negativas para os homens e tem sido associada a resultados de saúde ruins. A influência dos membros da rede social é um determinante social de risco tanto para o HIV quanto para a violência de gênero que pode ser abordada por meio de intervenções destinadas a mudar as normas da rede. Nos últimos 12 anos, nosso grupo realizou pesquisas em Dar es Salaam, na Tanzânia, sobre HIV e violência de gênero. Com o apoio do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH), identificamos redes de homens jovens que se socializam nos chamados "acampamentos" e conduzimos com sucesso uma intervenção de microcrédito e liderança em saúde com homens em acampamentos como o proposto neste aplicativo (R21 MH080577). Os acampamentos são grupos sociais permanentes de homens que elegeram a liderança, pagaram taxas de adesão e espaço físico para se reunir. O equivalente a um acampamento na cultura dos Estados Unidos pode ser um cruzamento entre um clube e uma gangue. Os acampamentos parecem ser um fenômeno urbano na Tanzânia e nosso grupo é o primeiro a publicar dados descrevendo-os. Homens em acampamentos se envolvem em comportamentos de risco para o HIV e em violência baseada em gênero que os colocam e suas parceiras em risco de HIV. A pesquisa sugere que o microfinanciamento combinado com a promoção da saúde pode levar a melhorias nos resultados de saúde, incluindo reduções no risco de HIV e violência baseada em gênero. No entanto, poucas, se é que houve alguma, avaliações bem elaboradas de microcrédito e programas de saúde com homens jovens foram relatadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2623

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser membro registrado do acampamento por pelo menos os últimos 3 meses
  • Deve ter pelo menos 15 anos
  • Deve planejar residir em Dar es Salaam, Tanzânia, pelos próximos 30 meses
  • Deve visitar o acampamento primário pelo menos 1 vez por semana
  • Deve fornecer informações de contato de um amigo ou membro da família

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a fornecer informações do localizador
  • Incapaz de participar devido a distúrbios psicológicos, comprometimento cognitivo ou comportamento ameaçador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Microfinanças e Liderança em Saúde
Microfinanças e Liderança em Saúde: Os participantes serão elegíveis para receber pequenos empréstimos e treinamento empresarial como parte do componente de microfinanças. Os líderes nomeados nos acampamentos receberão treinamento em liderança de saúde sobre prevenção de comportamentos de risco para HIV e perpetração de violência baseada em gênero e, em seguida, transmitirão o conhecimento aos membros do acampamento.
Microfinanças e Liderança em Saúde: Os participantes serão elegíveis para receber pequenos empréstimos e treinamento empresarial como parte do componente de microfinanças. Os líderes nomeados nos acampamentos receberão treinamento em liderança de saúde sobre prevenção de comportamentos de risco para HIV e perpetração de violência baseada em gênero e, em seguida, transmitirão o conhecimento aos membros do acampamento.
Sem intervenção: Ao controle
Controle: Os participantes receberão treinamento de prevenção do HIV após a conclusão da intervenção envolvendo participantes na outra condição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de novas infecções sexualmente transmissíveis
Prazo: aos 30 meses
aos 30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de homens que relatam perpetração de violência física, sexual ou psicológica por parceiro
Prazo: aos 12 meses
aos 12 meses
Proporção de homens que relatam perpetração de violência física, sexual ou psicológica por parceiro
Prazo: aos 30 meses
aos 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
  • Investigador principal: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2018

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1111
  • 1R01MH098690-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação e de acordo com os regulamentos do NIH.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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