- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01865383
Microfinance et essai d'intervention sanitaire pour les jeunes à Dar es Salaam, Tanzanie
13 juin 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Les jeunes hommes membres des camps randomisés pour recevoir une intervention de microfinance et de leadership en santé auront une incidence plus faible d'infections sexuellement transmissibles (Neisseria gonorrhée (NG), Chlamydia trachomatis (CT) et Trichomonas vaginalis (TV) et déclarent commettre moins d'infections physiques ou physiques). la violence sexuelle contre des partenaires sexuels par rapport aux jeunes hommes qui sont membres de camps non randomisés pour recevoir l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est essentiel de trouver des stratégies efficaces pour atteindre les jeunes hommes et les mobiliser afin de réduire leur risque de VIH, étant donné que les hommes contrôlent les termes et conditions de la plupart des partenariats sexuels.
La répartition inégale du pouvoir dans les relations a un impact dévastateur sur les femmes, entraînant une prévalence du VIH chez les jeunes femmes dans certains pays d'Afrique subsaharienne quatre à sept fois plus élevée que chez les jeunes hommes du même âge.
Les différences de pouvoir entre les sexes ont également des conséquences négatives pour les hommes, entraînant un risque accru de problèmes de santé physique et mentale, de consommation de substances et une faible utilisation des services liés à la santé.
Nous avons besoin d'approches novatrices pour aborder le déterminant structurel et social du risque chez les jeunes hommes.
Le manque d'opportunités économiques est un déterminant structurel clé du risque qui a des conséquences négatives pour les hommes et a été lié à de mauvais résultats en matière de santé.
L'influence des membres du réseau social est un déterminant social du risque de VIH et de violence sexiste qui peut être traité par des interventions conçues pour changer les normes du réseau.
Au cours des 12 dernières années, notre groupe a mené des recherches à Dar es Salaam, en Tanzanie, sur le VIH et la violence sexiste.
Avec le soutien de l'Institut national de la santé mentale (NIMH), nous avons identifié des réseaux de jeunes hommes qui socialisent dans ce qu'on appelle des "camps" et nous avons piloté avec succès une intervention de microfinance et de leadership en santé avec des hommes dans des camps comme celui proposé dans cette application (R21 MH080577).
Les camps sont des groupes sociaux durables composés principalement d'hommes qui ont élu des dirigeants, payé des frais d'adhésion et un espace physique pour se rencontrer.
L'équivalent d'un camp dans la culture américaine peut être un croisement entre un club et un gang.
Les camps semblent être un phénomène urbain en Tanzanie et notre groupe est le premier à avoir publié des données les décrivant.
Les hommes dans les camps adoptent des comportements à risque pour le VIH et des violences sexistes qui les exposent, ainsi que leurs partenaires, au risque de contracter le VIH.
La recherche suggère que la microfinance combinée à la promotion de la santé peut conduire à une amélioration des résultats de santé, y compris une réduction du risque de VIH et de la violence sexiste.
Cependant, peu ou pas d'évaluations bien conçues des programmes de microfinance et de santé avec les jeunes hommes ont été rapportées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2623
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être membre du camp inscrit depuis au moins les 3 derniers mois
- Doit avoir au moins 15 ans
- Doit prévoir de résider à Dar es Salaam, en Tanzanie, au cours des 30 prochains mois
- Doit visiter le camp principal au moins 1 fois par semaine
- Doit fournir les coordonnées d'un ami ou d'un membre de la famille
Critère d'exclusion:
- Refus de fournir des informations de localisation
- Impossibilité de participer en raison de troubles psychologiques, de troubles cognitifs ou d'un comportement menaçant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Microfinance et leadership en santé
Microfinance et leadership en santé : les participants seront éligibles pour recevoir de petits prêts et une formation commerciale dans le cadre de la composante microfinance.
Les responsables nommés dans les camps recevront une formation en leadership sanitaire sur la prévention des comportements à risque de VIH et de la violence sexiste, puis transmettront leurs connaissances aux membres du camp.
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Microfinance et leadership en santé : les participants seront éligibles pour recevoir de petits prêts et une formation commerciale dans le cadre de la composante microfinance.
Les responsables nommés dans les camps recevront une formation en leadership sanitaire sur la prévention des comportements à risque de VIH et de la violence sexiste, puis transmettront leurs connaissances aux membres du camp.
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle : Les participants recevront une formation différée sur la prévention du VIH à la fin de l'intervention impliquant des participants dans l'autre condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des nouvelles infections sexuellement transmissibles
Délai: à 30 mois
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à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion d'hommes déclarant avoir commis des violences physiques, sexuelles ou psychologiques entre partenaires
Délai: à 12 mois
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à 12 mois
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Proportion d'hommes déclarant avoir commis des violences physiques, sexuelles ou psychologiques entre partenaires
Délai: à 30 mois
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à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Chercheur principal: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Première publication (Estimation)
30 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition sur demande et conformément aux réglementations des NIH.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .