- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01865383
Prueba de intervención de microfinanzas y salud para jóvenes en Dar es Salaam, Tanzania
13 de junio de 2018 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Los hombres jóvenes que son miembros de los campamentos asignados al azar para recibir una intervención de liderazgo en microfinanzas y salud tendrán una menor incidencia de infecciones de transmisión sexual (Neisseria gonorrhoea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) y Trichomonas vaginalis (TV) y reportarán cometer menos ataques físicos o violencia sexual contra parejas sexuales en comparación con hombres jóvenes que son miembros de campamentos no asignados al azar para recibir la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Encontrar estrategias efectivas para llegar a los hombres jóvenes y movilizarlos para reducir su riesgo de VIH es fundamental, dado el control de los hombres sobre los términos y condiciones de la mayoría de las parejas sexuales.
La distribución desigual del poder en las relaciones tiene un impacto devastador en las mujeres, lo que lleva a que la prevalencia del VIH entre las mujeres jóvenes en algunos países del África subsahariana sea de cuatro a siete veces mayor que entre los hombres jóvenes de la misma edad.
Las diferencias de poder de género también tienen consecuencias negativas para los hombres, lo que lleva a un mayor riesgo de problemas de salud física y mental, consumo de sustancias y baja aceptación de los servicios relacionados con la salud.
Necesitamos enfoques innovadores para abordar el determinante estructural y social del riesgo de los hombres jóvenes.
La falta de oportunidades económicas es un determinante estructural clave del riesgo que tiene consecuencias negativas para los hombres y se ha relacionado con resultados de salud deficientes.
La influencia de los miembros de la red social es un determinante social del riesgo tanto de VIH como de violencia de género que puede abordarse mediante intervenciones diseñadas para cambiar las normas de la red.
Durante los últimos 12 años, nuestro grupo ha realizado investigaciones en Dar es Salaam, Tanzania, sobre el VIH y la violencia de género.
Con el apoyo del Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), identificamos redes de hombres jóvenes que socializan en lo que se denominan "campamentos" y probamos con éxito una intervención de microfinanzas y liderazgo en salud con hombres en campamentos como la propuesta en esta solicitud (R21 MH080577).
Los campamentos son grupos sociales duraderos compuestos en su mayoría por hombres que tienen liderazgo electo, cuotas de membresía pagadas y espacio físico para reunirse.
El equivalente a un campamento en la cultura estadounidense puede ser un cruce entre un club y una pandilla.
Los campamentos parecen ser un fenómeno urbano en Tanzania y nuestro grupo es el primero en publicar datos que los describen.
Los hombres en los campamentos se involucran en comportamientos de riesgo de VIH y en violencia de género que los pone a ellos y a sus parejas en riesgo de contraer el VIH.
La investigación sugiere que las microfinanzas combinadas con la promoción de la salud pueden conducir a una mejora en los resultados de salud, incluidas las reducciones en el riesgo de VIH y la violencia de género.
Sin embargo, se han informado pocas evaluaciones bien diseñadas de microfinanzas y programas de salud con hombres jóvenes, si es que se ha hecho alguna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2623
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser miembro registrado del campamento durante al menos los últimos 3 meses.
- Debe tener al menos 15 años
- Debe planear residir en Dar es Salaam, Tanzania durante los próximos 30 meses
- Debe visitar el campamento principal al menos 1 vez por semana
- Debe proporcionar información de contacto de un amigo o familiar
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a proporcionar información de localización
- Incapaz de participar debido a un trastorno psicológico, deterioro cognitivo o comportamiento amenazante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liderazgo en Microfinanzas y Salud
Liderazgo en microfinanzas y salud: los participantes serán elegibles para recibir pequeños préstamos y capacitación empresarial como parte del componente de microfinanzas.
Los líderes designados en los campamentos recibirán capacitación en liderazgo de salud sobre prevención de comportamientos de riesgo de VIH y perpetración de violencia de género, y luego transmitirán el conocimiento a los miembros del campamento.
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Liderazgo en microfinanzas y salud: los participantes serán elegibles para recibir pequeños préstamos y capacitación empresarial como parte del componente de microfinanzas.
Los líderes designados en los campamentos recibirán capacitación en liderazgo de salud sobre prevención de comportamientos de riesgo de VIH y perpetración de violencia de género, y luego transmitirán el conocimiento a los miembros del campamento.
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Sin intervención: Control
Control: Los participantes recibirán capacitación sobre prevención del VIH retrasada al finalizar la intervención que involucre a participantes en la otra condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de nuevas infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: a los 30 meses
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a los 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de hombres que denuncian la perpetración de violencia física, sexual o psicológica en la pareja
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Proporción de hombres que denuncian la perpetración de violencia física, sexual o psicológica en la pareja
Periodo de tiempo: a los 30 meses
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a los 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Investigador principal: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido y según las regulaciones de los NIH.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .